РК-ИМН-5№011351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011351
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Одноразовый линейный сшивающий степлер, размерами:30 мм, 45 мм, 60 мм, 75 мм, 90 мм
Торговое название каз
Бір реттік желілік тігу степлері, өлшемдері: 30 мм, 45 мм, 60 мм, 75 мм, 90 мм
Назначение
Сшивающий аппарат используется для наложения анастомоза, пересечения и резекции органов и тканей.
Область применения
в абдоминальной, торакальной, детской хирургии и гинекологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линейный сшивающий степлер обеспечивает нало-жение двух двойных рядов скоб, расположенных в шах-матном порядке, с одновременным разрезом между ни-ми. Сшивающий аппарат может легко привести в дей-ствие нажатием до упора на ручку запуска прошивания. Длина анастомоза определяется размером выбранного сшивающего аппарата. Сшивающий степлер представлен несколькими размерами: 30мм, 45мм, 60мм, 75мм, 90мм.. Для каждого размера сшивающего аппарата существует два вида скоб: для тонкой ткани 1 и 2 мм толстой 1 и 2,5мм. В состав: 1. Направляющий стержень; 2. Гнездо для ограничительной шпильки; 3. Кассета; 4. Выемка для кассеты; 5. Гнездо для кассеты; 6. Ограничительная шпилька ; 7. Ручка запуска прошивания; 8. Предохранитель; 9. Рукоятка; 10. Индикационное окно толщины ткани; 11. Повторный вид; 12. Защелка.
Краткая техническая характеристика каз
Линейный сшивающий степлер обеспечивает нало-жение двух двойных рядов скоб, расположенных в шах-матном порядке, с одновременным разрезом между ни-ми. Сшивающий аппарат может легко привести в дей-ствие нажатием до упора на ручку запуска прошивания. Длина анастомоза определяется размером выбранного сшивающего аппарата. Сшивающий степлер представлен несколькими размерами: 30мм, 45мм, 60мм, 75мм, 90мм.. Для каждого размера сшивающего аппарата существует два вида скоб: для тонкой ткани 1 и 2 мм толстой 1 и 2,5мм. В состав: 1. Направляющий стержень; 2. Гнездо для ограничительной шпильки; 3. Кассета; 4. Выемка для кассеты; 5. Гнездо для кассеты; 6. Ограничительная шпилька ; 7. Ручка запуска прошивания; 8. Предохранитель; 9. Рукоятка; 10. Индикационное окно толщины ткани; 11. Повторный вид; 12. Защелка.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716626 | Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования | Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |