РК-ИМН-5№011350

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011350

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011350

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовый кожный степлер на 15 скоб, 25 скоб, 35 скоб, 55 скоб; удалитель скоб

Торговое название каз

Бір реттік тері степлері 15 құрсауға, 25 құрсауға, 35 құрсауға, 55 құрсауға арналған; құрсауларды алып тастағыш

Назначение

Кожный степлер используется для сшивания кожных ран.

Область применения

общая хирургия; акушерство; гинекология; ортопедия; урология; торакальная хирургия; кардиохирургия; пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Поставляются степлеры с разной высотой и толщи-ной скрепок, для тканей разной толщины. Обеспечивает быстрое и качественное закрытие ран, хороший космети-ческий эффект. Скобы удаляются специальным экстрак-тором кожных скрепок. Тип скрепок: широкий, стан-дартный, высокий. Количество в упаковке: 6 шт. Высота открытой скобки: широкий - 7,0, стандартный - 5,4, вы-сокий - 7,5. Ширина коронки скобки: широкий - 4,0, стандартный - 3,6, высокий - 4,0; удалитель скоб

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
716626	Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования	Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.