РК-ИМН-5№011349

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011349

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011349

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Одноразовый картридж для линейного сшивающего степлера, размерами: 30 мм, 45 мм, 60 мм, 75 мм, 90 мм

Торговое название каз

Желілік тігу степлеріне арналған бір реттік картридж, өлшемдері: 30 мм, 45 мм, 60 мм, 75 мм, 90 мм

Назначение

Предназначен для спектро хирургических заболеваний (злокачественные новообразо-вания желудочно-кишечного тракта и легких, язвенная бо-лезнь желудка и 12-перстной кишки) и оперативных вмеша-тельств.

Область применения

в торако-абдоминальной хирургии, онкохирургии, в меньшей степени в гинекологии и детской хирур-гии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейный сшивающий степлер обеспечивает наложение двухрядного шва из титановых скобок, расположенных в шахматном порядке. Аппарат заряжен картриджем и совместим с картриджами для стандартной и плотной ткани. Рекомендуемое использование картриджей с одним аппаратом 8 штук. Размеры: 30мм, 45мм, 60мм, 75мм, 90мм. Тип ткани: стандарт, плотный.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
716626	Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования	Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.