РК-ИМН-5№011499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Цемент светоотверждаемый для виниров PermaShade LC (различных исполнений)
Торговое название каз
Винирлерге арналған жарықпен қатырылатын PermaShade LC цементі (түрлі орындалымдарда)
Назначение
Используется для постоянного цементирования керамических, циркониевых, композитных и иных непрямых виниров.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент для виниров PermaShade LC - это светоотверждаемый стойкий композитный цемент средней вязкости. Дозировка по массе - 66,5%, выпускается в четырех оттенках и обладает очень низкой усадкой и высокой стойкостью цвета.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент для виниров PermaShade LC - это светоотверждаемый стойкий композитный цемент средней вязкости. Дозировка по массе - 66,5%, выпускается в четырех оттенках и обладает очень низкой усадкой и высокой стойкостью цвета.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |