РК МИ (in vitro)-0№026088

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026088

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae методом ПЦР в режиме реального времени CAMOMILE-ДисбиоПрайм GA

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Gardnerella vaginalis және Atopobium vaginae ДНҚ-сын бір мезгілде анықтауға арналған реагенттер жинағы CAMOMILE-ДисбиоПрайм GA

Назначение

Набор реагентов «CAMOMILE-ДисбиоПрайм GA» предназначен для одновременного выявления ДНК Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae в клиническом материале методом гибридизационно-флуоресцентной детекции в режиме реального времени.

Область применения

Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - выявление 1000 ГЭ/мл ДНК Gardnerella vaginalis и 1000 ГЭ/мл ДНК Atopobium vaginae по стандартным образцам предприятия – 100%. Специфичность - по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов – 100%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - кәсіпорынның стандартты үлгісінде 1000 ГЭ/мл ДНҚ Gardnerella vaginalis және 1000 ГЭ/мл ДНҚ Atopobium vaginae анықтау -100% құрайды. Спецификалығы - кәсіпорынның теріс ДНҚ экстрактілерінің стандартты панелі бойынша – 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не вскрытые компоненты набора реагентов необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от - 16ºС до - 25ºС в течение всего срока годности в морозильных камерах, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.