РК-ИМН-5№011527

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011527

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011527

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Цементирующая адгезивная система Peak SE (различных исполнений)

Торговое название каз

Peak SE цементтеуші адгезивтік жүйесі (түрлі орындалымдарда)

Назначение

При совместном использовании Peak Universal Bond, праймера Peak SE и Ultra - Etch обеспечивается надежное сцепление с дентином и его герметизация, что снижает чувствительность после операции и во время цементирования. Продукты используются для протравливания и фиксации в восстановительной стоматологии. Композитный цемент Peak Universal Bond в сочетании с праймером Peak SE и гелем Ultra-Etch обеспечивает сцепление с указанными ниже материалами: Дентин и эмаль, Керамика, Цирконий, Металл, Композит

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цементирующая адгезивная система праймер Peak SE- это самопротравливающий композитный цемент, обеспечивающий сцепление с дентином. Он состоит из протравливающего компонента и праймера, которые поставляются в двух вложенных шприцах.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.