РК-ИМН-5№011667

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011667

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный – ИФА – БЕСТ)

Торговое название каз

Қан сарысуындағы тироксиннің бос фракциясының концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Т4 бос-ИФТ-БЕСТ)

Назначение

предназначен для определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови иммуноферментным методом

Область применения

клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность калибровочной пробы В0, ед. опт. плотн., не менее 1,0; Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 5; 10; 20; 40 и 80 пмоль/л Т4 св B 0 > B 5 > B 10 B 20 > B40 > B 80 (В5 /В0) 100, %, в пределах 70-90; (В40/В0) 100, %, в пределах 35-45; Чувствительность, пмоль/л, не более 1,0 Концентрация Т4 св в контрольной сыворотке, пмоль/л, в пределах, указанных в паспорте и на этикетке флакона; Коэффициент вариации (К.В.), %, не более 8; Тест на "открытие", %, в пределах 90-110;

Краткая техническая характеристика каз

Калибрлейтін сынаманы? оптикалы? ты?ызды?ы В0, опт. ты?. бірл., кемінде 1,0; 0; 5; 10; 20; 40 ж?не 80 пмоль/л Т4 св ?амтитын калибрлейтін сынамаларды? оптикалы? ты?ызды?ыны? ара?атынасы B 0 > B 5 > B 10 B 20 > B40 > B 80 (В5 /В0) 100, %, 70-90 шегінде; (В40/В0) 100, %, 35-45 шегінде; Сезімталды?, пмоль/л, 1,0 арты? емес Ба?ылау сарысуында?ы Т4 концентрациясы, пмоль/л, паспортта ж?не ??тыда?ы затта?бада к?рсетілген шектерде; Ауыт?у коэффициенті (К.В.), %, 8 арты? емес; "Ашылуы" бойынша тест, %, 90-110 шегінде;

Признаки

Комментарий к сроку хранения