РК-МТ-7№011603
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011603
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011603
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Наконечники стоматологические (прямой, угловой) для микромоторов, различных вариантов исполнения, с принадлежностями
Торговое название каз
Микромоторларға арналған стоматологиялық ұштықтар (тік, бұрыштық) , түрлі орындалу нұсқаларында, керек-жарақтарымен
Назначение
Для закрепления режущих инструментов и передачи им вращения при использовании в терапевтической и зуботехнической стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики по серии Ti-Max X: максимальная скорость (мотора) 40 000 оборотов в минуту; максимальная скорость бора для моделей: Х10L, X10-2 500 оборотов в минуту; Х10L, X10 - 4 000; Х15L, X15 - 10 000; Х20L, X20, Х25L, X25 - 40 000; Х85L, X85, Х95L, X95 - 200 000 оборотов в минуту; имеется оптика; типы и диаметры бора: 2,5 угловые (СА), 1,6 СА, 1,59- 1,60 короткий хвостовик; 1,59- 1,60 стандартные боры. Модели: X-SG20L, SG-20, X-SG 25L, X-SG93L, SG93 имеют кнопочный зажим бора, максимальная скорость вращения 40 000 оборотов в минуту; тип охлаждения внешнее и внутреннее; максимальный диаметр бора: 4,7 и длина - от 11,6 до 36мм; имеют световоды: X-SG20L, : X-SG25L, X-SG93L. Технические характеристики для серии S-Max M с оптикой / без оптики: М95L, М95; М25L, М25; М15L, М15 максимальная скорость вращения от 10 000 до 200 000 оборотов в минуту; охлаждение внутреннее, кнопочный зажим, стекловолокно; типы и диаметры бора: угловые 2,35мм и стандартные FG, длина хвостовика бора от 11,6 до 25мм. Длина и вес наконеч-ников SGS (108,7мм/59,7г), SGA-Е (130,2мм/83,6г), SGS-Е2G (123,8мм/ 80,6г), SGA-Е2G (135мм/90,2г); максимальная скорость вращения 40 000 обо- ротов в минуту; тип цанги фиксированный, охлаждение внешнее. Все наконечники относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от -10 до +60 гра-дусов С, относительной влаж- ности от 10 до 85% в сухом месте.
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики по серии Ti-Max X: максимальная скорость (мотора) 40 000 оборотов в минуту; максимальная скорость бора для моделей: Х10L, X10-2 500 оборотов в минуту; Х10L, X10 - 4 000; Х15L, X15 - 10 000; Х20L, X20, Х25L, X25 - 40 000; Х85L, X85, Х95L, X95 - 200 000 оборотов в минуту; имеется оптика; типы и диаметры бора: 2,5 угловые (СА), 1,6 СА, 1,59- 1,60 короткий хвостовик; 1,59- 1,60 стандартные боры. Модели: X-SG20L, SG-20, X-SG 25L, X-SG93L, SG93 имеют кнопочный зажим бора, максимальная скорость вращения 40 000 оборотов в минуту; тип охлаждения внешнее и внутреннее; максимальный диаметр бора: 4,7 и длина - от 11,6 до 36мм; имеют световоды: X-SG20L, : X-SG25L, X-SG93L. Технические характеристики для серии S-Max M с оптикой / без оптики: М95L, М95; М25L, М25; М15L, М15 максимальная скорость вращения от 10 000 до 200 000 оборотов в минуту; охлаждение внутреннее, кнопочный зажим, стекловолокно; типы и диаметры бора: угловые 2,35мм и стандартные FG, длина хвостовика бора от 11,6 до 25мм. Длина и вес наконеч-ников SGS (108,7мм/59,7г), SGA-Е (130,2мм/83,6г), SGS-Е2G (123,8мм/ 80,6г), SGA-Е2G (135мм/90,2г); максимальная скорость вращения 40 000 обо- ротов в минуту; тип цанги фиксированный, охлаждение внешнее. Все наконечники относятся ко 2а классу безопасности. Хранить при температуре от -10 до +60 гра-дусов С, относительной влаж- ности от 10 до 85% в сухом месте.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |