РК-ИМН-5№011694

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011694

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Биохимический субстратный набор реагентов для фотометрического количественного определения триглицеридов, альбумина, глюкозы, мочевины, мочевой кислоты, общего белка, билирубина, креатинина в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Қан сарысуынан немесе плазмасынан триглицеридтерді, альбуминді, глюкозаны, мочевинаны, несеп қышқылын, жалпы ақуызды, билирубинді, креатининді фотометриялы сандық анықтауға арналған биохимиялық субстратты реагенттер жинағы жиынтықталымда

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения триглицеридов ферментативным, активности альбумина в сыворотке, гепаринизированной, глюкозы, мочевины, мочевой кислоты, общего белка, билирубина прямого, билирубина общего, креатинина. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стабильность исследуемых образцов 2 дня при 20-25°С, 7 дней при 4-8°С, не менее года при -20°С Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность 1 мг/дл. Воспроизводимость (t=37°С, 25°С Число измерений n=20). Срок годности - 18 мес.

Область применения

Набор реагентов применяется в клинических и диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для определения триглицеридов: Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций триглицеридов в диапазоне измерения от 1 до 1000 мг/дл (0.01-11.3 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5. Специфичность/Помехоустойчивость Билирубин до 40 мг/дл не влияет на точность анализа. Влияние аскорбиновой к-ты начинается с 6 мг/дл, гемоглобина с 250 мг/дл. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 1 мг/дл. Набор реагентов для определения альбумина: Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций альбумина в диапазоне измерения от 0,2 до 6 г/дл. Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1+1 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость а скорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл гемоглобин до 400 мг/дл и липемия до 500 мг/дл не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.2 г/дл. Набор реагентов для определения глюкозы: Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций глюкозы в диапазоне измерения от 1 до 400 мг/дл. Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5. Специфичность/Помехоустойчивость аскорбиновая кис-та до 15 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, гемоглобин до 200 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 1 мг/дл. Набор реагентов для определения мочевины: Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций мочевины в диапазоне измерения от 2 до 300 мг/дл (0.3-50 ммоль/л) в сыворотке/плазме или 30 г/дл (5 моль/л) в моче. Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 2 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 3. Специфичность/Помехоустойчивость а скорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл гемоглобин до 500 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. На точность анализа влияют ионы аммония, поэтому в качестве антикоагулянта для сбора плазмы нельзя использовать гепаринат аммония. Чувствительность/Пределы определения. Нижний пр

Краткая техническая характеристика каз

Триглицеридтерді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы. ?лшемдер диапазоны. Тест 1 -ден 1000 мг/дл (0.01-11.3 ммоль/л) дейінгі ?лшем диапазонында триглицеридтер концентрациясын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 4 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 5-ке к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Билирубин 40 мг/дл дейін талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Аскорбин ?ыш?ылыны? ?сері 6 мг/дл-ден, гемоглобин 250 мг/дл-ден басталады. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 1 мг/дл. Альбуминді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы. ?лшемдер диапазоны. Тест 0,2-ден 6 г/дл-ге дейін ?лшем диапазонында альбумин концентрациясын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 1 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 2-ге к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Аскорбин ?ыш?ылы 30 мг/дл дейін, билирубин 40 мг/дл дейін гемоглобин 400 мг/дл дейін ж?не липемия 500 мг/дл дейін талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 0.2 г/дл. Глюкозаны аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы. ?лшемдер диапазоны. Тест 1-ден 400 мг/дл дейін ?лшем диапазонында глюкоза концентрациясын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 4 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 5-ке к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Аскорбин ?ыш?ылы 15 мг/дл дейін, билирубин 40 мг/дл дейін, гемоглобин 200 мг/дл дейін ж?не липемия 2000 мг/дл дейін триглицеридтер талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 1 мг/дл. Мочевинаны аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы. ?лшемдер диапазоны. Тест сарысуды/плазмада 2-ден 300 мг/дл (0.3-50 ммоль/л) дейін немесе несепте 30 г/дл (5 моль/л) дейін ?лшем диапазонында мочевина концентрациясын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 2 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 3-ке к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Аскорбин ?ыш?ылы 30 мг/дл дейін, билирубин 40 мг/дл дейін гемоглобин 500 мг/дл дейін ж?не липемия 2000 мг/дл дейін триглицеридтер талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Талдау д?лдігіне аммоний иондары ?сер етеді, сонды?тан плазманы алу ?шін антикоагулянт ретінде аммоний гепаринін пайдалану?а болмайды. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 2 мг/дл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения