РК-ИМН-5№011696

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011696

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Биохимический электролитный набор реагентов для фотометрического количественного определения железа, кальция, хлоридов, магния, фосфора, молибдат, натрия, калия, хлоридов 21 в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Қан сарысуынан немесе плазмасынан темірді, кальцийді, хлоридтерді, магнийді, фосфорды, молибдатты, натрийді, калийді, хлоридтерді 21 фотометриялы сандық анықтауға арналған биохимиялық электролитті реагенттер жинағы жиынтықталымда

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения железа, концентрации кальция, концентрации хлоридов, магния, фосфора, молибдат в сыворотке и плазме крови. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стабильность монореагента 1 месяц при 2-8°С,1 неделя при 2-25°С, исследуемых образцов в сыворотке 7 дней при -2-8°С, 4 дня при 15-25°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 2мкг/дл(0,4мкмоль/л). Воспроизводимость (t=37°С число измерений n=20). Срок годности набора: 18 мес.

Область применения

Набор реагентов применяется в клинических и диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для определения железа: Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций железа в диапазоне измерения от 5 до 1000 мкг/дл (1-179 мкмоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 2 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 3. Специфичность/Помехоустойчивость Билирубин до 40 mg/dl, медь до 200 мкг/дл и цинк до 400 мкг/дл не влияют на точность анализа. Гемоглобин влияет даже при минимальных концентрациях, липемия влияет незначительно. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 5 мкг/дл (1 мкмоль/л). Набор реагентов для определения кальция: Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций кальция в диапазоне измерения от 0,04 до 25 мг/дл (0.01-6.25 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, липемия до 2000 мг/дл триглицеридов, гемоглобин до 500 мг/дл и магний до 15 мг/дл не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.04 мг/дл (0.01 ммоль/л). Набор реагентов для определения хлоридов: Chloride FS представляет собой набор реагентов пред-назначен для определения концентрации хлоридов в плазме крови при дегидратации, метаболическом ацидозе. В состав набора входят реагенты R1 и R2 готовые к применению. Стабильность исследуемых образцов: не менее года при -20°С, 7 дней при 4-8°С, 3 дня при 20-25°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P. Чувствительность: нижний предел определения 1ммоль/л. Воспроизводимость (t=25°С, число измерений n=20). Срок годности набора: 18 мес. Набор реагентов для определения магния: Magnesium XL FS - набор реагентов предназначен для качественного определения магния. В состав набора входят реагенты R1 готовые к применению. Стабильность исследуемых образцов в сыворотке/плазме 7 дней при -20-25°С, 7 дней при -4-8°С 1 год при -20°С., в моче 3 дня при -20-25°С, 3 дня при -4-8°С, 1 год при -20°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P.Чувствительность: нижний предел определения 0.05мг/дл(0,02 ммоль/л). Воспроизводимость (t=37°С число

Краткая техническая характеристика каз

Темірді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы: ?лшемдер диапазоны Тест 5 -тен 1000 мкг/дл (1-179 мкмоль/л) ?лшеу диапазонында темір концентрацияларын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 2 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 3-ке к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Билирубин 40 mg/dl дейін, мыс 200 мкг/дл дейін ж?не мырыш 400 мкг/дл дейін талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Гемоглобин е? т?менгі концентрацияларды? ?зінде ?сер етеді, липемия елеусіз ?сер етеді. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 5 мкг/дл (1 мкмоль/л). Кальцийді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы: ?лшемдер диапазоны Тест 0,04 -тен 25 мг/дл (0.01-6.25 ммоль/л) ?лшеу диапазонында кальций концентрацияларын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 1 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 2-ге к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Аскорбин ?ыш?ылы 30 мг/дл дейін, билирубин 40 мг/дл дейін, липемия 2000 мг/дл триглицеридтер, гемоглобин 500 мг/дл дейін ж?не магний 15 мг/дл дейін талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 0.04 мг/дл (0.01 ммоль/л). Хлоридтерді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы: Chloride FS дегидратация, метаболизмдік ацидозда ?ан плазмасында?ы хоридтер концентрациясын аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы болып табылады . Жина?ты? ??рамына ?олдану?а дайын R1 ж?не R2 реагенттері кіреді. Зерттелетін ?лгілер т?ра?тылы?ы: -20°С-де бір жылдан кем емес, 4-8°С-де 7к ?н, 20-25°С-де 3 к?н. ?лгілерді? ?р сериясымен сапаны ішкі ба?ылау ?шін TruLab N ж?не P ба?ылау сарысуларын ?лшеу керек. Сезімталды?ы: т?менгі аны?тау шегі 1ммоль/л. ?айта ?ндірілуі (t=25°С, ?лшемдер саны n=20). Жина?ты? жарамдылы? мерзімі: 18 ай Магнийді аны?тау?а арнал?ан реагенттер жина?ы: Magnesium XL FS - реагенттер жина?ы магнийді сапалы аны?тау?а арнал?ан. Жина?ты? ??рамына ?олдану?а дайын R1 реагенттері кіреді. Сарысуда?ы/плазмада?ы зерттелетін ?лгілерді? т?ра?тылы?ы -20-25°С-де 7 к?н, -4-8°С-де 7 к?н, -20°С-де 1 жыл, несепте -20-25°С-де - 3 к?н, -4-8°С-де 3 к?н, -20°С-де 1 жыл. ?лгілерді? ?р сериясымен сапаны ішкі ба?ылау ?шін TruLab N ж?не P ба?ылау сарысуларын ?лшеу керек. Сезімталды?ы: т?менгі аны?талу шегі 0.05мг/дл(0,02 ммоль/л). . ?айта ?ндірілуі (t=37°С ?лшемдер саны n=20). Жина?ты? жарамдылы? мерзімі: 18 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения