РК-МТ-7№011610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011610
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011610
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат BTL - 6000 Combi для физиотерапии
Торговое название каз
Физиотерапияға арналған BTL - 6000 Combi аппараты
Назначение
Физиотерапия, общая медицина, реабилитация, гинекология, неврология, спортивная медицина, ортопедия
Область применения
Физиотерапия, общая медицина, реабилитация, гинекология, неврология, спортивная медицина, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура окружающей среды от+ 10 °C до + 40 °C
Относительная влажность 30 % to 75 %
Атмосферное давление 700 кПa to 1060 кПa
рабочее положение Вертикальное (на ножках)
Тип операции Продолжительный
Условия транспортировки и хранения
Температура окружающей среды - 10 °C - + 55 °C
Относительная влажность 25 % - 85 %
Атмосферное давление 650 кПа - 1100 кПа
Положение Любое
Максимальное время хранения 1 год
Дополнительные условия Транспортировка только в специальной упаковке
Характеристики источника питания
Максимальное входящее 80 ВА
Напряжение
~ 99 В - 126 В (115 В номинальное), альтернативное
~ 198 В до 252 В (230 В номинальное), альтернативное
Частота 50 Гц - 60 Гц
Класс защиты II (в соответствии с IEC 536)
Сменный предохранитель 1A / 250В, круглый 5 x 20 мм,
Главный выключатель На задней стороне прибора позиция 0 или 1
Выключатель питания На лицевой панели, маркирован on / off
Внутренний химический источник
Тип батареи Литиевая CR2032
Конструкция
Масса (только прибор) Макс. 5 кг.
Масса (включая упаковку и аксессуры) Макс. 8 кг
Габариты (l x h x w)
230 x 390 x 260 мм3, ( 9.1" x 15.4" x 10.2" )
Габариты с упаковкой (l x h x w)
480 x 500 x 400 мм3, (18.9" x 19.7" x 15.8")
Вид покрытия IP 20
Устройство отображения
Монитор ЖК цветной 640x480 (VGA), диаг. 19 cм (7.5")
Классификация
Тип применяемых частей BF
Время терапии 0 до 100 минут
Шаг изменения 1 секунда
Точность времени терапии ± 2 % от установленого параметрав
Точность таймера 5 секунд за день
Краткая техническая характеристика каз
Температура окружающей среды от+ 10 °C до + 40 °C
Относительная влажность 30 % to 75 %
Атмосферное давление 700 кПa to 1060 кПa
рабочее положение Вертикальное (на ножках)
Тип операции Продолжительный
Условия транспортировки и хранения
Температура окружающей среды - 10 °C - + 55 °C
Относительная влажность 25 % - 85 %
Атмосферное давление 650 кПа - 1100 кПа
Положение Любое
Максимальное время хранения 1 год
Дополнительные условия Транспортировка только в специальной упаковке
Характеристики источника питания
Максимальное входящее 80 ВА
Напряжение
~ 99 В - 126 В (115 В номинальное), альтернативное
~ 198 В до 252 В (230 В номинальное), альтернативное
Частота 50 Гц - 60 Гц
Класс защиты II (в соответствии с IEC 536)
Сменный предохранитель 1A / 250В, круглый 5 x 20 мм,
Главный выключатель На задней стороне прибора позиция 0 или 1
Выключатель питания На лицевой панели, маркирован on / off
Внутренний химический источник
Тип батареи Литиевая CR2032
Конструкция
Масса (только прибор) Макс. 5 кг.
Масса (включая упаковку и аксессуры) Макс. 8 кг
Габариты (l x h x w)
230 x 390 x 260 мм3, ( 9.1" x 15.4" x 10.2" )
Габариты с упаковкой (l x h x w)
480 x 500 x 400 мм3, (18.9" x 19.7" x 15.8")
Вид покрытия IP 20
Устройство отображения
Монитор ЖК цветной 640x480 (VGA), диаг. 19 cм (7.5")
Классификация
Тип применяемых частей BF
Время терапии 0 до 100 минут
Шаг изменения 1 секунда
Точность времени терапии ± 2 % от установленого параметрав
Точность таймера 5 секунд за день
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 377433 | Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции | Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения. |