РК-ИМН-5№011688

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011688

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Биохимический липидный набор реагентов для фотометрического количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови в комплекте

Торговое название каз

Қан сарысуы немесе плазмасындағы холестеринді фотометриялық сандық анықтауға арналған биохимиялық липидті реагенттер жинағы жиынтықта

Назначение

Набор реагентов предназначен для качественного определения холестерина. В состав набора входят реагенты R1 готовые к применению. Стабильность исследуемых образцов 7 дней при 20-25°С, 7 дней при 4-8°С, 3 месяца при -20°С. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов необходимо проводить измерения контрольных сывороток TruLab N и P.Чувствительность: нижний предел определения 3мг/дл(0.08ммоль/л). Воспроизводимость (t=37°С, число измерений n=20). Срок годности - 18 мес.

Область применения

Набор реагентов для определения холестерина применяется в клинических и диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест разработан для определения концентраций холестерина в диапазоне измерения от 3 до 750 мг/дл (0.08-19.4 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5. Специфичность/Помехоустойчивость аскорбиновая к-та до 5 мг/дл, билирубин до 20 мг/дл гемоглобин до 200 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 3 мг/дл (0.08 ммоль/л).

Краткая техническая характеристика каз

Тест 3 -тен 750 мг/дл (0.08-19.4 ммоль/л) дейінгі ?лшеу диапазонында холестерин концентрацияларын аны?тау ?шін ?зірленген. Егер м?ні диапазонны? жо?ар?ы шегінен асып кетсе, ?лгі изотониялы? ерітіндімен NaCl (9 г/л) 1 + 4 с?йылтылуы тиіс ж?не алын?ан н?тиже 5-ке к?бейтілуі тиіс. Спецификалы?ы/Кедергіге т?зімділігі Аскорбин ?ыш?ылы 5 мг/дл дейін, билирубин 20 мг/дл дейін гемоглобин 200 мг/дл дейін ж?не липемия 2000 мг/дл дейін триглицеридтер талдау д?лдігіне ?сер етпейді. Сезімталды?ы /Аны?тау шектері Т?менгі аны?тау шегі 3 мг/дл (0.08 ммоль/л).

Признаки

Комментарий к сроку хранения