РК-ИМН-5№011690

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011690

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011690

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест-полоски GlucoDrTM Auto Test Strips № 50

Торговое название каз

GlucoDrTM тест-жолағы Auto Test Strips №50

Назначение

Тест-полоски GlucoDrTM Auto Test Strips №50 - для измерения уровня сахара в крови. Одноразовые реагенты, входящие в реакцию с образцами крови.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-полоски GlucoDrTM Auto Test Strips для Аппарата GlucoDrTM, модель AGM-4000.- температура: от 1 до 300С.- влажность: не более 80%- избегать попадания солнечных лучей.- использовать в течении 4 месяцев со дня вскрытия.СОСТАВ РЕАГЕНТА.Дегидрогенез глюкозы 7 мг.Ферроцианид калия 26 мг.Иммобилизатор 1,6 мг.Стабилизатор 0,5 мг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
853440	Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.