РК-ИМН-5№011491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011491
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские нитриловые смотровые нестерильные текстурированные, модификации: опудренные Biogloves®, неопудренные Biogloves® PF, размерами: XS, S, M, L, XL, в упаковке №100
Торговое название каз
Медициналық тексеруге арналған нитрилден жасалған стерильді емес текстураланған қолғаптар, модификациялары: опаланған Biogloves®, опаланбаған Biogloves® PF, өлшемі: XS, S, M, L, XL, №100 қаптамада
Назначение
Для изоляции рук при проведении диагностических процедур.
Область применения
Обеспечение биологического барьера для профилактики перекрестной инфекции
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Изготовлены из высококачественного синтетического нитрила;
- Обеспечивают надежную химическую и биологическую защиту;
- Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
- Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
- Текстурированная поверхность (перчатки текстурированы полностью или на пальцах) обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе в условиях повышенной влажности;
- Отсутствие пудры - кукурузного крахмала (у неопудренных перчаток) и специальная обработка (хлорирование) существенно уменьшают возможность возникновения аллергических реакций.
- Не содержат латекс, не вызывают аллергическую реакцию.
- Размеры XS, S, M, L, XL.
Краткая техническая характеристика каз
- Изготовлены из высококачественного синтетического нитрила;
- Обеспечивают надежную химическую и биологическую защиту;
- Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию;
- Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность;
- Текстурированная поверхность (перчатки текстурированы полностью или на пальцах) обеспечивает надежный захват и удержание инструментов при работе в условиях повышенной влажности;
- Отсутствие пудры - кукурузного крахмала (у неопудренных перчаток) и специальная обработка (хлорирование) существенно уменьшают возможность возникновения аллергических реакций.
- Не содержат латекс, не вызывают аллергическую реакцию.
- Размеры XS, S, M, L, XL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 886431 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |