РК МИ (ИМН)-0№026086

Тип

МИ

Дата регистрации

24.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026086

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Абляционные катетеры Tacticath SE

Торговое название каз

Tacticath SE абляциялық катетерлері

Назначение

Катетер для абляции TactiCath™ Contact Force, Sensor Enabled™ предназначен для электрофизиологического картирования и радиочастотной абляции сердца.

Область применения

сердечно-сосудистая хирургия, кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для абляции TactiCath™ Contact Force, Sensor Enabled™ снабжен трехосным оптическим датчиком контактного усилия, встроенным в дистальный отдел катетера и передающим данные о величине контактного усилия на оборудование TactiSys™ Quartz. Катетер для абляции TactiCath™ Contact Force, Sensor Enabled™ — это стерильный одноразовый катетер со стержнем 7,5 F и дистальной частью 8 F. Он изготовлен из термопластичного эластомерного материала с электродами из благородных металлов. Катетер имеет датчик усилия новейшей конструкции и магнитный датчик. У него имеется канал для жидкости, подключенный к шести открытым каналам на кончике электрода, для ирригации физиологическим раствором во время выполнения процедуры абляции. Как для двунаправленных, так и для‐ однонаправленных катетеров изменение кривизны наконечника осуществляется с помощью механизма управления, расположенного на рукоятке на проксимальном конце катетера. Для изменения изгиба дистального конца однонаправленного катетера нажмите или потяните большим пальцем кнопку контроля, расположенную на рукоятке. Для изменения изгиба дистального конца двунаправленного катетера используйте регулятор для отклонения катетера в любом направлении.

Краткая техническая характеристика каз

Абляцияға арналған TactiCath™ Contact Force, Sensor Enabled™ катетері дистальді катетер бөліміне біріктірілген және TactiSys™ Quartz жабдығына байланыс күшінің шамасы туралы деректерді беретін үш осьті оптикалық байланыс күшінің көрсеткішімен жабдықталған. Абляцияға арналған TactiCath™ Contact Force, Sensor Enabled™ катетері - 7,5 F стержені және 8 F дистальді бөлігі бар стерильді бірреттік катетер. Ол асыл металдардан жасалған электродтары бар термопластикалық эластомерлік материалдан дайындалған. Катетерде ең жаңа құрылымдағы күш көрсеткіші және магниттік көрсеткіш бар. Онда абляция емшарасын орындау кезінде физиологиялық ерітіндімен ирригациялау үшін электродтың ұшындағы алты ашық арнаға қосылған сұйықтық арнасы бар. Екі бағытты және бір бағытты катетерлер үшін ұштың қисықтығын өзгерту катетердің проксимальді ұшындағы тұтқада орналасқан басқару механизмінің көмегімен жүзеге асырылады. Бір бағытты катетердің дистальді ұшының иілуін өзгерту үшін тұтқада орналасқан бақылау түймесін бас бармағыңызбен басыңыз немесе тартыңыз. Екі бағытты катетердің дистальді ұшының иілуін өзгерту үшін катетерді кез келген бағытта бұру үшін реттегішті пайдаланыңыз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Данное изделие следует хранить в сухом, прохладном месте.