РК-ИМН-5№011473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011473

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система по уходу за стомой Vogt Medical в различных вариантах исполнения:- однокомпонентная, калоприемник (c фильтром или без) или уроприемник с разметкой для вырезания отверстия от 10 до 75 мм, размерами S, M, L, с плоской или конвексной пластиной, дренируемый или закрытый, прозрачный, полупрозрачный или непрозрачный - двухкомпонентная, адгезивная пластина для кало- и уроприемников с разметкой для вырезания отверстия от 10 до 75 мм, плоская или конвексная, различного диаметра от 35 до 120 мм - двухкомпонентная, стомный мешок (с фильтром или без) или уростомный мешок, размерами S, M, L, дренируемый или закрытый, прозрачный, полупрозрачный или непрозрачный

Торговое название каз

Стомаға күтім жасауға арналған Vogt Medical жүйесі, түрлі орындалу нұсқаларында: - бір компонентті, нәжісқабылдағыш (сүзісімен немесе сүзгісіз) немесе зәрқабылдағыш, 10-нан 75 мм дейінгі тесік оюға арналған белгілерімен, өлшемдері S, M, L, жалпақ немесе конвекстік пластинасы бар, дренаждалатын немесе жабық, мөлдір, жартылай мөлдір немесе мөлдір емес - 10-нан 75 мм дейінгі тесік оюға арналған белгілері бар нәжісқабылдағышқа немесе зәрқабылдағыштарға арналған екі компонентті, адгезивті пластина, жалпақ немесе конвекстік, диаметрлері әр түрлі 35-тен 120 мм дейін - екі компонентті, стома қапшығы (сүзісімен немесе сүзгісіз) немесе уростома қапшығы, өлшемдері S, M, L, дренаждалатын немес жабық, мөлдір, жартылай мөлдір немесе мөлдір емес

Назначение

для решения проблемы опорожнения кишечника или сбора мочи при выведении стомы на брюшную полость как у лежачих так и у самостоятельно передвигающихся пациентов

Область применения

в клинике и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для ухода за стомой представляет собой емкость, снабженную приспособлением для крепления на теле пациента, кольцом из специального гидроактивного материала, обеспечивающим герметичность и запахонепроницаемость в месте крепления к телу и комфортные условия для кожи вокруг стомы. Технология многослойной герметизированной пленки позволяет эффективно избегать риска утечки. Гидроколлоидная клейкая пластина мягкая и не вызывает раздражения, безопасна при долговременном ношении.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
431091	Калоприемник для кишечной стомы многокомпонентный, закрытый	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно правильно сформированные]. Изделие состоит из двух или более отдельных частей, включает в себя мешок с фланцем и базовую пластину; обе части оснащены фланцевым фиксирующим механизмом. Базовая пластина остается зафиксированной вокруг стомы, как правило, на 2-3 дня, а мешок удаляется и заменяется по мере необходимости. Это изделие для одноразового использования.