РК-ИМН-5№011614
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011614
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011614
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки "MPG-Exam" диагностические смотровые латексные гладкие опудренные стерильные размерами: XS, S, M, L, XL в упаковке 1 пара
Торговое название каз
Тексеруге арналған диагностикалық стерильді опаланған, тегіс "MPG-Exam" латекс қолғаптары өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қаптамада 1 жұп
Назначение
Предназначены для повседневного использования во время обычных обследований и диагностики, для выполнения работ в амбулаторных отделениях: осмотр пациента, забор крови, лабораторные исследования, малые операции и т.п.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки "MPG-Exam" диагностические смотровые латексные гладкие опудренные стерильные размерами: XS, S, M, L, XL в упаковке 1 пара. Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями, закатанными в венчик. Перчатки имеют гладкую поверхность. Толщина перчаток 0,1-0,3 мм. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Хранить при температуре от +5°С до +40°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке.
Срок годности 5лет.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикалы? тексеруге арнал?ан опалан?ан тегіс стерильді латекс "MPG-Exam" ?ол?аптары, ?лшемдері: XS, S, M, L, XL ?аптамада 1 ж?п.
Тігіссіз бес сауса?ты латекс ?ол?аптары жиектері к?лтеге орал?ан. ?ол?аптарды? беткейі тегіс. ?ол?аптарды? ?алы?ды?ы 0,1-0,3 мм. Тесілулер мен созылулар?а т?ра?тылы?ы жо?ары. +5°С -ден +40°С-ге дейінгі температурада, ??р?а?, тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде, зауатты? ?аптамасында са?тау керек.
Жарамдылы? мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 273756 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные | Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения. |