РК-ИМН-5№011526

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011526

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест-система Хламидия - Тест иммунохроматографический экспресс-тест для качественного одноэтапного выявления антигена Chlamydia trachomatis в мазках из канала шейки матки у женщин и мочеиспускательного канала у мужчин, а также в соскобах конъюктивы и моче человека с принадлежностями №20

Торговое название каз

Хламидия- тест тест-жүйесі әйелдердің жатыр мойнының өзегінен және ер кісілердің несеп шығару өзегінен алынған жағындылардағы, сондай-ақ конъюктива қырындылары мен адам несебіндегі Chlamydia trachomatis антигенін сапалы бір кезеңдік анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест керек-жарақтарымен №20

Назначение

Хламидия-Тест предназначен для диагностики хламидиозной инфекции в мазках из канала шейки матки у женщин и мочеиспускательного канала у мужчин, а также в соскобах конъюктивы и моче у пациентов с характерной симптоматикой.

Область применения

в клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система Хламидия-тест иммунохроматографический экспресс-тест для качественного одноэтапного выявления антигена Chlamydia trachomatis в мазках из канала шейки матки у женщин и мочеиспускательного канала у мужчин, а также в соскобах конъюктивы и моче человека представляет собой помещенную в пластиковый футляр (кассету) полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней в области добавления пробы мышинными моноклональными антителами к Chlamydiaе липополисахаридному антигену, конъюгированными с коллоидными частицами золота. В области тестового окошка мембраны зафиксированы моноклональные антитела специфические к Chlamydiaе липополисахаридному антигену. Козьи поликлональные антимышинные антитела зафиксированы в контрольной зоне мембраны. Chlamydiaе липополисахаридный антиген содержащийся в пробе реагирует с меченными поликлональными антителами, формируя комплекс антиген-антитело, который мигрирует по мембране, образуя в тестовой зоне розово-сиреневую линию, что оценивается как положительный результат. Чувствительность 93% Специфичность 99,7% Условия хранения при температуре 4-30°С. Срок годности 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Тест-система Хламидия-тест иммунохроматографический экспресс-тест для качественного одноэтапного выявления антигена Chlamydia trachomatis в мазках из канала шейки матки у женщин и мочеиспускательного канала у мужчин, а также в соскобах конъюктивы и моче человека представляет собой помещенную в пластиковый футляр (кассету) полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней в области добавления пробы мышинными моноклональными антителами к Chlamydiaе липополисахаридному антигену, конъюгированными с коллоидными частицами золота. В области тестового окошка мембраны зафиксированы моноклональные антитела специфические к Chlamydiaе липополисахаридному антигену. Козьи поликлональные антимышинные антитела зафиксированы в контрольной зоне мембраны. Chlamydiaе липополисахаридный антиген содержащийся в пробе реагирует с меченными поликлональными антителами, формируя комплекс антиген-антитело, который мигрирует по мембране, образуя в тестовой зоне розово-сиреневую линию, что оценивается как положительный результат. Чувствительность 93% Специфичность 99,7% Условия хранения при температуре 4-30°С. Срок годности 18 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения