РК-ИМН-5№011525

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011525

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-система РотаСтик иммунохроматографический экспресс-тест для определения антигенов ротавируса в фекалиях человека с принадлежностями № 25

Торговое название каз

РотаСтик тест-жүйесі - адамның нәжiсіндегі ротавирус антигендерiн анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест керек-жарағымен №25

Назначение

Тест-система РотаСтик иммунохроматографичес- кий экспресс-тест для определения антигенов ротавируса в фекалиях человека применяется в клинико-диагностических лабораториях. Предназначен для идентификации антигена ротавируса в фекалиях человека (возбудитель острого гастроэнтерита).

Область применения

Тест-система РотаСтик иммунохроматографичес- кий экспресс-тест для определения антигенов ротавируса в фекалиях человека применяется в клинико-диагностических лабораториях. Предназначен для идентификации антигена ротавируса в фекалиях человека (возбудитель острого гастроэнтерита).

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система РотаСтик иммунохроматографический экспресс-тест для определения антигенов ротавируса в фекалиях человека представляет собой полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней моноклональными антителами к ротавирусу человека, конъюгированными с коллоидными частицами золота. Поликлональные антитела зафиксированы в контрольной зоне полоски. Ротавирусный антиген, содержащийся в пробе, реагирует со специфическими моноклональными мечеными антителами. Формируется комплекс антиген-антитело, который мигрирует по мембране, образуя в тестовой зоне (в зависимости от наличия в пробе ротавирусного антигена) розово-сиреневую полоску, что оценивается как положительный результат. Непрореагировавший конъюгат мигрирует к контрольной зоне, где захватывается поликлональными антителами, формируя розово-сиреневую полоску, подтверждающую корректность результатов теста. Чувствительность 97,3% Специфичность 97,4% Условия хранения при температуре 4-30°С. Срок годности 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

Тест-система РотаСтик иммунохроматографический экспресс-тест для определения антигенов ротавируса в фекалиях человека представляет собой полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней моноклональными антителами к ротавирусу человека, конъюгированными с коллоидными частицами золота. Поликлональные антитела зафиксированы в контрольной зоне полоски. Ротавирусный антиген, содержащийся в пробе, реагирует со специфическими моноклональными мечеными антителами. Формируется комплекс антиген-антитело, который мигрирует по мембране, образуя в тестовой зоне (в зависимости от наличия в пробе ротавирусного антигена) розово-сиреневую полоску, что оценивается как положительный результат. Непрореагировавший конъюгат мигрирует к контрольной зоне, где захватывается поликлональными антителами, формируя розово-сиреневую полоску, подтверждающую корректность результатов теста. Чувствительность 97,3% Специфичность 97,4% Условия хранения при температуре 4-30°С. Срок годности 24 месяца

Признаки

Комментарий к сроку хранения