РК-ИМН-5№011524

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011524

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011524

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест-система Адено Стик иммунохроматографический экспресс- тест для диагностики аденовирусной инфекции в респираторных образцах человека с принадлежностями №25

Торговое название каз

Адено Стик тест-жүйесі адамның респираторлық үлгілерінде аденовирустық жұқпаны диагностикалауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест керек-жарақтарымен №25

Назначение

для иммунохроматографического экспресс- определения антигена аденовируса в респираторных образцах человека в мазках из зева, соскобах со слизистой носоглотки, носоглоточных аспиратах и назальных смывах

Область применения

клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
439613	Аденовирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначено для самотестирования.