РК-ИМН-5№011523

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011523

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест-система Кардиальный Тропонин I (cTnI)иммунохроматографический экспресс-тест для определения кардиального тропонина I (cTnI) в сыворотке, плазме или цельной крови человека с принадлежностями №20

Торговое название каз

Кардиальді Тропонин I (cTnI) тест-жүйесі қан сарысуындағы, плазмадағы немесе адамның ажыратылмаған қанындағы кардиальді тропонин I-ді (cTnI) анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тест керек-жарағымен №20

Назначение

иммунохроматографический тест предназначенный для экспресс-диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ) у человека

Область применения

применяется для качественного обнаружения повышенной концентрации кардиального Тропонина I (cTnI)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система Кардиальный Тропонин I (cTnI) иммунохроматографический экспресс-тест для определения кардиального тропонина в сыворотке, плазме или цельной крови человека представляет собой помещенную в пластиковый футляр (кассету) полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней в области добавления пробы моноклональными мышинными антителами к cTnI, конъюгированные с коллоидными частицами золота. cTnI (Troponin I) содержащийся в пробе реагируют со специфическими моноклональными антителами, формируя комплекс антиген-антитело, который мигрирует по мембране к реагирующей зоне кассеты где, в тестовой области окошка, зафиксированы моноклональные мышинные антитела к cTnI, образуя цветную линию, что оценивается как положительный результат. Чувствительность 96,9% Специфичность 97,0 % Условия хранения при температуре 2-30°С. Срок годности 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Тест-система Кардиальный Тропонин I (cTnI) иммунохроматографический экспресс-тест для определения кардиального тропонина в сыворотке, плазме или цельной крови человека представляет собой помещенную в пластиковый футляр (кассету) полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней в области добавления пробы моноклональными мышинными антителами к cTnI, конъюгированные с коллоидными частицами золота. cTnI (Troponin I) содержащийся в пробе реагируют со специфическими моноклональными антителами, формируя комплекс антиген-антитело, который мигрирует по мембране к реагирующей зоне кассеты где, в тестовой области окошка, зафиксированы моноклональные мышинные антитела к cTnI, образуя цветную линию, что оценивается как положительный результат. Чувствительность 96,9% Специфичность 97,0 % Условия хранения при температуре 2-30°С. Срок годности 18 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения