РК-ИМН-5№011522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011522

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Тест-Система для бактериологического экспресс анализа мочи ДИАСЛАЙД

Торговое название каз

Несепті бактериологиялық жедел тексеруге арналған ДИАСЛАЙД Тест-Жүйесі

Назначение

Диаслайд (Diaslide) представляет собой устройство для количественного бактериологического экспресс анализа мочи, обеспечивающий быстрое выявление, количественный учет идентификацию специфических бактерий в моче. Устройство предназначено для использования в частных врачебных кабинетах и клинических бактериологических лабораториях с целью быстрой диагностики случаев инфекционного воспаления мочевыводящих путей.

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-Система для бактериологического экспресс анализа мочи Диаслайд состоит из двух, свободно закрепленных между собой наподобие книжки, прозрачных пластиковых пластин, на каждую из которых с внутренней стороны нанесен слой питательной среды (Хромогенный агар и МакКонки агар) так, чтобы в закрытом состоянии питательные среды располагались поверхностями друг к другу. Между поверхностями питательных сред располагается засевающая пластиковая пластинка с двумя изгибающимися усиками на концах. Диаслайд способен обнаруживать бактериаль-ные концентрации в моче не ниже чем 1000КФЕ/мл. Таблица Плотности Бактериального Роста позволяет произвести количественный учет бактерий с точностью до 1 LOG(х10). При правильном использовании, Диаслайд показывает 95% корреляцию в сравнении с традиционным методом подсчета колоний на чашках Петри с питательной средой. Условия хранения при температуре 2-8°С. Срок годности 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
160621	Пресс винтовой для выдавливания жидкости из шприца	Переносное управляемое вручную устройство, предназначенное для облегчения инфузии/введения жидкости повышенной вязкости (анестетика, геля для антиретропульсии) из шприца путем способствования продвижению поршня шприца. Включает в себя цилиндрический компонент, в котором размещается шприц, и толкатель, который давит на поршень шприца с помощью механизма с вращающимся винтом, которым управляет (посредством поворачивая колесо/рукоятку) пользователь. Это изделие многоразового использования.