РК-МТ-7№011661

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011661

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат криотерапевтический Coolsculpting с принадлежностями

Торговое название каз

Криотерапиялық Coolsculpting аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Для неинвазивного уменьшения локальных жировых отложений, локальные жировые отложения (ЛЖО) в области живота, талии, спины и т.д.

Область применения

Пластическая хирургия, косметология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электромагнитная защищенность.Система предназначена для использования в указанной здесь электромагнитной среде. Заказчик или пользователь должен обеспечить, чтобы система использова-лась именно в определенной ниже элек-тромагнитной среде.Проверка защищенности: Электроста-тическ ий разряд (ESD) IEC61000-4-2 IEC60601 Уровень проверки: Контакт ±6 кВ Воздух ±8 кВ.Уровень соответствия: Контакт ±2, 4, 6 кВ Воздух ±2, 4, 8 кВ.Электромагнитная среда - Рекомендации: Пол должен быть деревянным, бетонным или покрытым керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна составлять не менее 30%.Проверка защищенности: Наносекундные импульсные помехи IEC61000-4-4 IEC60601 Уровень проверки: ±2 кВ для линий электропитанияю±1 кВ для входных/выходны X линий.Уровень соответствия: ±2 кВ от линии к земле ±1 кВ от линии клинии Электромагнитная среда - Рекомендации: Качество электроэнергии должно соответствовать стандарту, используемо-му в типовых помещениях коммерческого или медицинского назначения.Проверка защищенности: Пик напря-жения IEC61000-4-5 IEC60601 Уровень проверки: ±1 кВ в дифференциальн ом режиме ±2 кВ в общем режиме.Уровень соответствия: ± 0,5, 1 кВ в дифференциально м режиме±0,5, 1, 2 кВ в общем режиме Электромагнитная среда - Рекомендации: Качество электроэнергии должно соответствовать стандарту, используемо-му в типовых помещениях коммерческого или медицинского назначения.Проверка защищенности: Падения напряжения, кратковременные перебои и скачки напряжения во входных линиях электропитания IEC61000-4-11 IEC60601 Уровень проверки: <5%U-t (>95% падение (Л) в течение 0,5 цикла.40% 1>т (60% падение 1/т) в течение 5 циклов.70% (Л (30% падение (Л) в течение 25 циклов <5% L/T(>95% падение (Л) в течение 5сек.Уровень соответствия: <5%UT(>95% падениеUT)в течение 0, 5 цикла 40%(Л (60% падение (Л) в течение 5 циклов.70%Uj (30% падение (Л) в течение 25 циклов.<5% (Л (>95% падение (Л) в течение 5сек.Электромагнитная среда - Рекомендации: Качество электроэнергии должно соответствовать стандарту, используемо-му в типовых помещениях коммерческого или медицинского назначения. Если пользователю системы требуется непре-рывная работа во время перебоя подачи электроэнергии, рекомендуется осу-ществлять подачу питания в систему от источника бесперебойного питания или от батареи. Проверка защищенности: Магнитное поле с частотой сети (50/60 Гц) IEC61000-4-8 IEC60601 Уровень проверки: 3 А/м Уровень соответствия: Н/О Электромагнитная сре

Краткая техническая характеристика каз

Электромагнитная защищенность.Система предназначена для использования в указанной здесь электромагнитной среде. Заказчик или пользователь должен обеспечить, чтобы система использова-лась именно в определенной ниже элек-тромагнитной среде.Проверка защищенности: Электроста-тическ ий разряд (ESD) IEC61000-4-2 IEC60601 Уровень проверки: Контакт ±6 кВ Воздух ±8 кВ.Уровень соответствия: Контакт ±2, 4, 6 кВ Воздух ±2, 4, 8 кВ.Электромагнитная среда - Рекомендации: Пол должен быть деревянным, бетонным или покрытым керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность должна составлять не менее 30%.Проверка защищенности: Наносекундные импульсные помехи IEC61000-4-4 IEC60601 Уровень проверки: ±2 кВ для линий электропитанияю±1 кВ для входных/выходны X линий.Уровень соответствия: ±2 кВ от линии к земле ±1 кВ от линии клинии Электромагнитная среда - Рекомендации: Качество электроэнергии должно соответствовать стандарту, используемо-му в типовых помещениях коммерческого или медицинского назначения.Проверка защищенности: Пик напря-жения IEC61000-4-5 IEC60601 Уровень проверки: ±1 кВ в дифференциальн ом режиме ±2 кВ в общем режиме.Уровень соответствия: ± 0,5, 1 кВ в дифференциально м режиме±0,5, 1, 2 кВ в общем режиме Электромагнитная среда - Рекомендации: Качество электроэнергии должно соответствовать стандарту, используемо-му в типовых помещениях коммерческого или медицинского назначения.Проверка защищенности: Падения напряжения, кратковременные перебои и скачки напряжения во входных линиях электропитания IEC61000-4-11 IEC60601 Уровень проверки: <5%U-t (>95% падение (Л) в течение 0,5 цикла.40% 1>т (60% падение 1/т) в течение 5 циклов.70% (Л (30% падение (Л) в течение 25 циклов <5% L/T(>95% падение (Л) в течение 5сек.Уровень соответствия: <5%UT(>95% падениеUT)в течение 0, 5 цикла 40%(Л (60% падение (Л) в течение 5 циклов.70%Uj (30% падение (Л) в течение 25 циклов.<5% (Л (>95% падение (Л) в течение 5сек.Электромагнитная среда - Рекомендации: Качество электроэнергии должно соответствовать стандарту, используемо-му в типовых помещениях коммерческого или медицинского назначения. Если пользователю системы требуется непре-рывная работа во время перебоя подачи электроэнергии, рекомендуется осу-ществлять подачу питания в систему от источника бесперебойного питания или от батареи. Проверка защищенности: Магнитное поле с частотой сети (50/60 Гц) IEC61000-4-8 IEC60601 Уровень проверки: 3 А/м Уровень соответствия: Н/О Электромагнитная среда - Рекомендации: Магнитные поля с частотой сети должны находиться на уровнях, характерных для стан

Признаки

Комментарий к сроку хранения