РК-МТ-7№011644
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011644
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011644
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка "Найс тач" (Nice touch)
Торговое название каз
"Найс тач" (Nice touch) стоматологиялық қондырғысы
Назначение
Стоматологическая установка предназначена для проведения процедур в области терапевтической, ортопедической, хирургической стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Универсальная стоматологическая установка с дополнительными опциями, Класс "ЛЮКС" КЛАССИФИКАЦИЯ (EN 60601-1) Класс I; ТипB
НАПРЯЖЕНИЕ ПИТАНИЯ 230 В
ПЕРЕМЕННЫЙ ОДНОФАЗНЫЙ ТОК 50 Гц. Аппарат не пригоден для использования анестетической смеси, воспламеняемой
кислородом или закисью азота.
МОДЕЛЬ NICE TOUCH (8, TP, TPC)
КЛАССИФИКАЦИЯ (EN 60601-1) Класс I Тип B
КЛАССИФИКАЦИЯ (93/42 CEE) Класс IIa
НАПРЯЖЕНИЕ ПИТАНИЯ 230 В
ПЕРЕМЕННЫЙ ОДНОФАЗНЫЙ ТОК 50 Гц
ИНТЕРВАЛЬНЫЙ РЕЖИМ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ (см. Руководство по эксплуатации)
МАКС. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА ПОДНОС 1,5 кг
СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ ОТ ПОПАДАНИЯ ВОДЫ
IPX0
Устройство не имеет защиты от влаги
Краткая техническая характеристика каз
Универсальная стоматологическая установка с дополнительными опциями, Класс "ЛЮКС" КЛАССИФИКАЦИЯ (EN 60601-1) Класс I; ТипB
НАПРЯЖЕНИЕ ПИТАНИЯ 230 В
ПЕРЕМЕННЫЙ ОДНОФАЗНЫЙ ТОК 50 Гц. Аппарат не пригоден для использования анестетической смеси, воспламеняемой
кислородом или закисью азота.
МОДЕЛЬ NICE TOUCH (8, TP, TPC)
КЛАССИФИКАЦИЯ (EN 60601-1) Класс I Тип B
КЛАССИФИКАЦИЯ (93/42 CEE) Класс IIa
НАПРЯЖЕНИЕ ПИТАНИЯ 230 В
ПЕРЕМЕННЫЙ ОДНОФАЗНЫЙ ТОК 50 Гц
ИНТЕРВАЛЬНЫЙ РЕЖИМ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ (см. Руководство по эксплуатации)
МАКС. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ НАГРУЗКА НА ПОДНОС 1,5 кг
СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ ОТ ПОПАДАНИЯ ВОДЫ
IPX0
Устройство не имеет защиты от влаги
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |