РК-МТ-7№011605
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011605
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2013
Дата истечения
19.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011605
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор низкочастотный электротерапии "Радиус-01 Кранио"
Торговое название каз
Төмен жиілікті электротерапияға арналған "Радиус-01 Кранио" құралы
Назначение
Местное лечебное воздействие электрическим током
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор низкочастотной электротерапии «Радиус-01 Кранио» предназначен для применения в лечебных и профилактических учреждениях широкого профиля для проведения процедур методом транскраниальной электротерапии, а также в качестве переносного для лечения пациентов непосредственно в палате медицинского учреждения.
Основные технические характеристики:
потребляемая мощность не более..................30 Вт;
непрерывное время работы..................8 часов;
габаритные размеры........ ..315х275х90 мм;
масса прибора не более...............3,5 кг;
электробезопасность (класс защиты)...................II;
гарантийный срок эксплуатации.................12 месяцев;
ток пациента.............до 15 мА.
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Прибор низкочастотной электротерапии «Радиус-01 Кранио» предназначен для применения в лечебных и профилактических учреждениях широкого профиля для проведения процедур методом транскраниальной электротерапии, а также в качестве переносного для лечения пациентов непосредственно в палате медицинского учреждения.
Основные технические характеристики:
потребляемая мощность не более..................30 Вт;
непрерывное время работы..................8 часов;
габаритные размеры........ ..315х275х90 мм;
масса прибора не более...............3,5 кг;
электробезопасность (класс защиты)...................II;
гарантийный срок эксплуатации.................12 месяцев;
ток пациента.............до 15 мА.
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 893617 | Нейромодулятор центральной нервной системы | Устройство с питанием от батарей, носимое на голове взрослым пациентом, которое излучает низкочастотные электромагнитные импульсы (например, частотой < 1000 Гц) для изменения частоты пульсации нейронов в отделах центральной нервной системы (ЦНС) с целью терапевтического воздействия. Разные формы импульса могут применяться для лечения различных острых и хронических заболеваний, в т. ч., депрессий, тревожных состояний или болей, обусловленных фибромиалгией, мигренью, артритом или иными скелетно-мышечными нарушениями. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или в домашних условиях. |