РК-ИМН-5№011529

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011529

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2013

Дата истечения

19.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011529

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Цемент для временной фиксации UltraTemp REZ (различных исполнений)

Торговое название каз

Уақытша бекітуге арналған UltraTempREZ цементі (түрлі орындалымдарда)

Назначение

Применяется для временной фиксации временных коронок, мостов, вкладок и накладок.

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

UltraTemp REZ представляет собой неэвгенольный цемент для временной фиксации. Его композитная основа не оказывает отрицательного воздействия на бондинг композита

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.