РК-МТ-7№001002

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№001002

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс аппаратно-программный электро-лазеро-магнитной терапии и цветоимпульсного воздействия КАП-ЭЛМ-01 "Андро-Гин" в комплекте

Торговое название каз

Аппараттық-бағдарламалық электрлік-лазерлік-магниттік терапияның жіне түрлі-түсті импульсті әсер етудің КАП-ЭЛМ-01 "Андро-Гин" кешені жиынтықта

Назначение

Комплекс предназначен для физиотерапевтического лечения заболеваний мочеполовой системы и сексуальных расстройств.

Область применения

Комплекс предназначен для применения в медицинских лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длины волн излучений: - полупроводникового лазерного - 0,67 мкм и 0,85 мкм; - светодиодного - 0,95 мкм. Суммарная мощность полупроводникового лазера и светодиодного излучателя - не менее 7 мВт. Магнитная индукция: - в излучателе магнитно-лазерном внутриполостном не менее 15мТл. - в головке излучающей магнитно-лазерной терапевтической не менее 40мТл. Регулировка тока в импульсе блока внутриполостной электростимуля-ции - в пределах от 0 до 100 мА (0…100%) при нагрузке от 100 до 2000 Ом. Период следования пачек импульсов и пауз для блока внутриполостной электростимуляции регулируется в пределах 1 - 10 сек. с интервалом в 1 сек. Модуляция по частоте последовательности асимметричных биполярных импульсов для блока внутриполостной электростимуляции в диапазоне 10-100 Гц. Регулировка тока в импульсе блока накожной электростимуляции в пределах от 0 до 100 мА (0…100%) при нагрузке от 100 до 2000 Ом. Период следования пачек импульсов и пауз блока накожной электростимуляции регулируется в пределах 1-10 сек. с интервалом в 1 сек. Модуляция по частоте последовательности биполярных асимметричных импульсов блока накожной электростимуляции в диапазоне 10 - 100 Гц. На информационном табло комплекса на передней панели осуществля-ется отображение выбранных видов терапевтического воздействия и их пара-метров. Повторно-кратковременный режим работы комплекса - 8 часов с перерывом на 10 мин. после каждых 30 мин. работы. Комплекс работает от сети переменного тока при напряжении (220 ±22)В и частоте 50 Гц. Масса комплекса - не более 10 кг. Габаритные размеры комплекса должны быть не более: - 340 х 320 х 130мм - комплекс аппаратно-программный КАП-ЭЛМ-01; - 225 х 40 х 40мм - излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором; - 50 х 50 х 50мм - головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая; - 90 х 50 х 23мм - излучатель лазерный с электростимулятором (уретраль-ный); - 90 х 50 х 15мм - электрод для накожной электростимуляции. Защитно-декоративные лакокрасочные покрытия - по ГОСТ 9.401 для группы условий эксплуатации УХЛ 4.2. Наружные поверхности имеют покрытия по ГОСТ 9.032 не ниже IV класса, а внутренние - не ниже VI класса. Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по ГОСТ 15150 для группы условий эксплуатации 1. Наружные поверхности комплекса устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос", "Астра" по ГОСТ 25644 или

Краткая техническая характеристика каз

Длины волн излучений: - полупроводникового лазерного - 0,67 мкм и 0,85 мкм; - светодиодного - 0,95 мкм. Суммарная мощность полупроводникового лазера и светодиодного излучателя - не менее 7 мВт. Магнитная индукция: - в излучателе магнитно-лазерном внутриполостном не менее 15мТл. - в головке излучающей магнитно-лазерной терапевтической не менее 40мТл. Регулировка тока в импульсе блока внутриполостной электростимуля-ции - в пределах от 0 до 100 мА (0…100%) при нагрузке от 100 до 2000 Ом. Период следования пачек импульсов и пауз для блока внутриполостной электростимуляции регулируется в пределах 1 - 10 сек. с интервалом в 1 сек. Модуляция по частоте последовательности асимметричных биполярных импульсов для блока внутриполостной электростимуляции в диапазоне 10-100 Гц. Регулировка тока в импульсе блока накожной электростимуляции в пределах от 0 до 100 мА (0…100%) при нагрузке от 100 до 2000 Ом. Период следования пачек импульсов и пауз блока накожной электростимуляции регулируется в пределах 1-10 сек. с интервалом в 1 сек. Модуляция по частоте последовательности биполярных асимметричных импульсов блока накожной электростимуляции в диапазоне 10 - 100 Гц. На информационном табло комплекса на передней панели осуществля-ется отображение выбранных видов терапевтического воздействия и их пара-метров. Повторно-кратковременный режим работы комплекса - 8 часов с перерывом на 10 мин. после каждых 30 мин. работы. Комплекс работает от сети переменного тока при напряжении (220 ±22)В и частоте 50 Гц. Масса комплекса - не более 10 кг. Габаритные размеры комплекса должны быть не более: - 340 х 320 х 130мм - комплекс аппаратно-программный КАП-ЭЛМ-01; - 225 х 40 х 40мм - излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором; - 50 х 50 х 50мм - головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая; - 90 х 50 х 23мм - излучатель лазерный с электростимулятором (уретраль-ный); - 90 х 50 х 15мм - электрод для накожной электростимуляции. Защитно-декоративные лакокрасочные покрытия - по ГОСТ 9.401 для группы условий эксплуатации УХЛ 4.2. Наружные поверхности имеют покрытия по ГОСТ 9.032 не ниже IV класса, а внутренние - не ниже VI класса. Металлические и неметаллические неорганические покрытия - по ГОСТ 15150 для группы условий эксплуатации 1. Наружные поверхности комплекса устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа "Лотос", "Астра" по ГОСТ 25644 или 1%-го раствора хлорамина по ТУ 6-01-4689387-16. Сменная колба с металлическим наконечником или метал

Признаки

Комментарий к сроку хранения