РК МИ (МТ)-0№026114

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026114

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью в составе, варианты исполнения: Armeo Spring, Armeo Spring Pediatric

Торговое название каз

Кеңейтілген кері байланысы бар қолдың функционалдық терапиясына арналған оңалту кешені жинақта, орындау нұсқалары: Armeo Spring, Armeo Spring Pediatric

Назначение

Устройство для реабилитационных упражнений, предназначенное для пациентов, полностью или частично утративших функции верхних конечностей в результате нейрогенных заболеваний центральной или периферической нервной системы, а также спинальных, мышечных или костных заболеваний. Устройство помогает в выполнении специальных упражнений для увеличения мышечной силы и диапазона движения в различных суставах с целью улучшения двигательной функции.

Область применения

- Эрготерапия - Реабилитация - Восстановительная медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Armeo Spring Мобильность: • Система смонтирована на мобильной платформе для удобного перемещения устройства. • Диаметр роликов: 10 см. • Размеры устройства: 81 см (длина) x 75 см (ширина) x 85-125 см (высота). • Масса: макс. 82 кг. Электронное соединение: • Подключение к сети через разделительный трансформатор с переменным током на входе и постоянным на выходе (принимает 230 В/50 Гц или 120 В/60 Гц). • USB-интерфейс ортеза. • Ортез с питанием от системы безопасного сверхнизкого напряжения . • Автоматическая настройка подключаемого к ArmeoSpring модуля ManovoSpring Дисплей: • Монитор с плоским экраном со встроенными динамиками. Адаптивность к пациенту: • Электрическая подъемная колонна для удобной регулировки высоты (диапазон: 400 мм) • Бесступенчатая адаптация к размерам пациента - длина предплечья (от локтя до рукоятки): 290 - 390 мм - длина плеча (от плеча до локтя): 220 - 310 мм - два варианта адаптации к размеру кисти пациента (диапазон для 4-х пальцев: 25 мм; диапазон для большого пальца: 15 мм), если подключен модуль ManovoSpring • Бесступенчатая адаптация силы компенсации веса конечности согласно потребностям пациента. • Примеры значений для горизонтального положения ортеза при средней длине конечности: - компенсация веса предплечья: 0,7 - 2,4 кг - компенсация веса плеча: 0,5 - 3,8 кг • Бесступенчатая адаптация поддержки раскрытия кисти (0,3 - 0,9 Нм), если подключен модуль ManovoSpring - адаптируется настройками поддержки - автоматически адаптируется к физиологическим потребностям во время движения. Измеряемые степени свободы: • Степень свободы: - ArmeoSpring: всего 7 угловых датчиков и 1 датчик давления - ManovoSpring: 1 угловой датчик, позволяющий определять 2 анатомические степени свободы: 4-х пальцев и большого пальца. • Измеряемы физиологические движения: отведение/приведение плеча, сгибание/разгибание плеча, горизонтальное отведение/приведение плеча, внутренняя/наружная ротация плеча, сгибание/разгибание локтя, сгибание/разгибание кисти, кистевой хват. • Разрешение угловых датчиков < 0,2° Armeo Spring Pediatric Применяется у детей возрастом от 4 до 12 лет. Мобильность: • Система смонтирована на мобильной платформе для удобного перемещения устройства. • Диаметр роликов: 10 см. • Размеры устройства: 81 см (длина) x 75 см (ширина) x 85-125 см (высота). • Масса: макс. 82 кг. Электронное соединение: • Подключение к сети через разделительный трансформатор с переменным током на входе и постоянным на выходе (принимает 230 В/50 Гц или 120 В/60 Гц) • USB-интерфейс ортеза • Ортез с питанием от системы безопасного сверхнизкого напряжения Дисплей: • Монитор с плоским экраном со встроенными динамиками Адаптивность к пациенту: • Электрическая подъемная колонна для удобной регулировки высоты (диапазон: 400 мм) • Бесступенчатая адаптация к размерам пациента - длина предплечья (от локтя до рукоятки): 230 - 370 мм - длина плеча (от плеча до локтя): 155 - 135 мм • Бесступенчатая адаптация силы компенсации веса конечности согласно потребностям пациента. • Примеры значений для горизонтального положения ортеза при средней длине конечности: - компенсация веса предплечья: 0,0 - 0,9 кг - компенсация веса плеча: 0,0 - 4,1 кг Измеряемые степени свободы: • Степень свободы: - ArmeoSpring: всего 7 угловых датчиков и 1 датчик давления • Измеряемы физиологические движения: отведение/приведение плеча, сгибание/разгибание плеча, горизонтальное отведение/приведение плеча, внутренняя/наружная ротация плеча, сгибание/разгибание локтя, сгибание/разгибание кисти, кистевой хват. • Разрешение угловых датчиков < 0,2°

Краткая техническая характеристика каз

Armeo Spring Мобилділік: • Құрылғыны оңай жылжыту үшін жүйе мобильді платформаға орнатылады. • Роликтердің диаметрі: 10 см. • Құрылғының өлшемдері: 81 см (ұзындығы) X 75 см (ені) x 85-125 см (биіктігі). • Салмағы: макс. 82 кг. Электрондық қосылыс: • Айнымалы токпен кірісте және тұрақтымен шығыста бөлгіш трансформатор арқылы желіге қосылу (230 В/50 Гц немесе 120 В/60 Гц қабылдайды) • ортездің USB-интерфейсі • Қауіпсіз өте төмен кернеу жүйесінен қуат алатын ортез • ArmeoSpring-ке қосылатын ManovoSpring модулін автоматты түрде орнату Дисплей: • Кіріктірілген динамиктері бар жалпақ экранды монитор Пациентке бейімделу: • Биіктікті оңай реттеуге арналған электрлік көтергіш баған (ауқымы: 400 мм) • Пациенттің өлшеміне қадамсыз бейімделу - білектің ұзындығы (шынтақтан тұтқаға дейін): 290 - 390 мм - иық ұзындығы (иықтан шынтаққа дейін): 220-310 мм - ManovoSpring модулі қосылған болса, пациенттің қолының өлшеміне бейімделудің екі нұсқасы (4 саусақ ауқымы: 25 мм; бас бармақ ауқымы: 15 мм) • Пациенттің қажеттіліктеріне сәйкес қолдың салмағын компенсациялау күшінің қадамсыз бейімделуі. • Қолдың ортаңғы ұзындығы кезінде көлденең орналасуына арналған мәндердің мысалдары: - білек салмағының компенсациясы: 0,7-2,4 кг - иық салмағының компенсациясы: 0,5-3,8 кг • ManovoSpring модулі қосылған болса, қол басын ашуды демеудің қадамсыз бейімделуі (0,3-0,9 Нм) - демеу параметрлеріне бейімделеді - қозғалыс кезінде физиологиялық қажеттіліктерге автоматты түрде бейімделеді. Өлшенетін еркіндік дәрежелері: • Еркіндік дәрежесі: - ArmeoSpring: барлығы 7 бұрыштық көрсеткіш және 1 қысым көрсеткіші - ManovoSpring: 2 анатомиялық еркіндік дәрежесін анықтауға мүмкіндік беретін 1 бұрыштық көрсеткіш: 4 саусақ және бас бармақ. • Өлшенетін физиологиялық қозғалыстар: иықты алшақтату/жақындату, иықты бүгу/жазу, иықты көлденең алшақтату/жақындату, иықтың ішке/сыртқа бұралуы, шынтақты бүгу/жазу, қол басын бүгу / жазу, қол басын ұстау. • Бұрыштық көрсеткіштердің ажыратымдылығы < 0,2° Armeo Spring Pediatric Ол 4 жастан 12 жасқа дейінгі балаларда қолданылады. Мобилділік: • Құрылғыны оңай жылжыту үшін жүйе мобильді платформаға орнатылады. • Роликтердің диаметрі: 10 см. • Құрылғының өлшемдері: 81 см (ұзындығы) X 75 см (ені) x 85-125 см (биіктігі). • Салмағы: макс. 82 кг. Электрондық байланыс: • Айнымалы токпен кірісте және тұрақтымен шығыста бөлгіш трансформатор арқылы желіге қосылу (230 В/50 Гц немесе 120 В/60 Гц қабылдайды) • ортездің USB-интерфейсі • Қауіпсіз өте төмен кернеу жүйесінен қуат алатын ортез Дисплей: • Кіріктірілген динамиктері бар жалпақ экранды монитор Пациентке бейімделу: • Биіктікті оңай реттеуге арналған электрлік көтергіш баған (ауқымы: 400 мм) • Пациенттің өлшеміне қадамсыз бейімделу - білектің ұзындығы (шынтақтан тұтқаға дейін): 230-370 мм - иық ұзындығы (иықтан шынтаққа дейін): 155-135 мм • Пациенттің қажеттіліктеріне сәйкес қолдың салмағын компенсациялау күшінің қадамсыз бейімделуі. • Қолдың ортаңғы ұзындығы кезінде көлденең орналасуына арналған мәндердің мысалдары: - білек салмағының компенсациясы: 0,0-0,9 кг - иық салмағының компенсациясы: 0,0-4,1 кг Өлшенетін еркіндік дәрежелері: • Еркіндік дәрежесі: - ArmeoSpring: барлығы 7 бұрыштық көрсеткіш және 1 қысым көрсеткіші • Өлшенетін физиологиялық қозғалыстар: иықты алшақтату/жақындату, иықты бүгу/жазу, иықты көлденең алшақтату/жақындату, иықтың ішке/сыртқа бұралуы, шынтақты бүгу/жазу, қол басын бүгу / жазу, қол басын ұстау. • Бұрыштық көрсеткіштердің ажыратымдылығы < 0,2°

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до 60 °C Атмосферное давление: 800–1060 гПа Относительная влажность воздуха: от 20 до 90%, без конденсации