РК-ИМН-5№011594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2013
Дата истечения
25.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови (Анти-ТПО - ИФА - БЕСТ)
Торговое название каз
Қан сарысуындағы тиреопероксидазаға антиденелердің концентрациясын иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы "Анти-ТПО-ИФТ-БЕСТ"
Назначение
для определения концентрации антител к тиреопероксидазе в сыворотке крови иммуноферментным методом.
Область применения
клиническая медицина, лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптическая плотность калибровочной пробы В1000, ед. опт. плотн., не менее 1,0;
Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 25; 100; 250, 500 и 1000 МЕ/мл Анти-ТПО B0
Краткая техническая характеристика каз
В1000 калибрлейтін ?лгіні? оптикалы? ты?ызды?ы, опт. ты?. бірл., кемінде 1,0; ??рамында 0;25; 100; 250, 500 ж?не 1000 ХБ/мл Анти-ТПО B0
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|