РК-ИМН-5№011600

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011600

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа (ВектоВПГ-2-IgG)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) 2 типтегі қарапайым герпес вирусына G класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (Векто ҚГВ- 2-IgG)

Назначение

предназначен для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке (плазме) крови человека

Область применения

клиническая медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая плотность положительного контрольного образца, не менее 0,60; Оптическая плотность отрицательного контрольного образца, не более 0,25; Оптическая плотность контроля поглощения без конъюгата, не более 0,10; рН: фосфатно-солевого буферного раствора с твином после разведения 7,3 ± 0,2; субстратный буферный раствор 4,0 ± 0,1; Специфическая активность: Чувствительность и специфичность - 100 % по сывороткам стандартной панели (ОСО 42-28-373-04).

Краткая техническая характеристика каз

О? ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, 0,60 кем емес; Теріс ба?ылау ?лгісіні? оптикалы? ты?ызды?ы, 0,25 к?п емес; Конъюгатсыз сі?ірілуін ба?ылауды? оптикалы? ты?ызды?ы, 0,10 к?п емес; рН: фосфатты-т?зды буферлік ерітінді твинмен с?йылт?аннан кейін 7,3 ± 0,2; субстратты? буферлік ерітінді 4,0 ± 0,1; Спецификалы? белсенділігі: Сезімталды?ы ж?не спецификалы?ы - 100 % стандартты панельді? сарысуы бойынша (ОСО 42-28-373-04).

Признаки

Комментарий к сроку хранения