РК-МТ-7№011663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2013
Дата истечения
25.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011663
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-80-04-"Стрела+" двухрежимный
Торговое название каз
УЖЖ-емдеуге арналған УВЧ-80-04-"Стрела+" қосрежимді аппараты
Назначение
Назначение: местное лечебное воздействие электрическим или магнитным полем ультравысокой частоты
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота высокочастотных колебаний, создаваемых аппаратом 27,12 МГц ± 0,6%.
Выходная мощность аппарата в режиме непрерывной генерации (НГ) на последней ступени переключателя мощности составляет 80 Вт при допустимых отклонениях ± 30% с конденсаторными электродами 113 мм и наибольшим зазором: в импульсном режиме ИМ-80 Вт±40%.
-Число ступеней выходной мощности аппарата-7.
-Аппарат обеспечивает продолжительный режим работы в течение 6ч. В сутки при наибольшей выходной мощности в режиме НГ и ИМ.
-Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц и напряжением 220 В ± 10%. При отклонении напряжения сети ± 10% от номинального значения дополнительное изменение выходной мощности в режиме НГ и ИМ не превышает ± 25% от значения мощности, измеренного при номинальном напряжении сети, а частота не выходит из поля допуска 27,12МГц ± 0,6%.
-Процедурные часы аппарата обеспечивают автоматическое выключение высокочастотного генератора по истечении установленного на шкале времени.
-Длительность процедуры устанавливается в пределах 1-30мин.
-Габаритные размеры аппарата: 516 х 330 х 303 мм.
-Масса аппарата 25 кг без комплекта принадлежностей, сменных и запасных частей.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат ??ратын жо?ары жиілікті ауыт?улар жиілігі 27,12 МГц ± 0,6%.
?уатты ажыратып ?ос?ышты? со??ы сатысында?ы ?здіксіз генерация (?Г) режимінде аппаратты? шы?ыс ?уаты жол берілетін ауыт?уда 80 Вт ??райды ± 30% конденсаторлы? электродтармен 113 мм ж?не ?лкендеу са?ылаумен: импульстік режимде ИМ-80 Вт±40%.
- Аппаратты? шы?ыс ?уаты сатыларыны? саны -7.
-Аппарат 6 са?ат бойы ?за? ж?мыс істеу режимін ?амтамасыз етеді. НГ ж?не ИМ шы?ыс ?уаты жо?ары бол?анда т?улігіне.
-Аппарат ауыспалы токты? желісінен 50 Гц жиілікпен ж?не 220 В ± 10% кернеумен ж?мыс істейді . Желі кернеуінен номиналды м?ннен ± 10% ауыт?ы?ан кезде шы?ыс ?уатыны? ?осымша ?згеруі НГ ж?не ИМ режимінде желіні? номиналды кернеуінде ?лшенген ?уат м?нінен ± 25% аспайды, ал жиілігі енгізу ?рісінен шы?пайды 27,12МГц ± 0,6%.
-Аппаратты? емшаралы? са?аттары шкалада к?рсетілген уа?ыт ?ткеннен кейін жо?ары жиілікті генераторды автоматты ажыратуды ?амтамасыз етеді.
-Емшара ?за?ты?ы 1-30минут шегінде белгіленеді.
-Аппаратты? габариттік ?лшемдері: 516 х 330 х 303 мм.
-Керек-жара?тар жиынты?ынсыз, ауыспалы ж?не ?осал?ы б?лшектерсіз аппаратты? салма?ы 25 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 538512 | Генератор для системы коротковолновой диатермической терапии | Устройство, представляющее собой часть терапевтической диатермической системы, которое генерирует электромагнитную энергию (ЭМ) радиочастотного (РЧ) диапазона от 13 до 27.12 МГц, проникающую через кожу для создания зоны нагрева в заданном объеме тела. Энергия, созданная устройством, трансформируется с помощью электродов, накладываемых на пациенте. Устройство используется при физиотерапии для снижения болей, мускульных спазмов, но не для лечения внутренних болезней: система для диатермического воздействия, короткие волны. |