РК-ИМН-5№011583

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011583

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011583

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии

Торговое название каз

Офтальмохирургияға арналған BlueRhexis трипанды көк бояғышы

Назначение

Предназначен для визуализации капсулорексиса во время хирургии катаракты, при отсутствии красного рефлекса (плотная катаракта, узкий зрачок и т.д.)

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краситель BlueRhexis представляет собой стерильный препарат трипанового синего в изотонической буферной среде. Цвет: тёмно-синий pH: 6,8 - 7,8 Экстрагируемый объём: 1,0 - 1,15мл от маркировки Количественное определение: 0,54 мг/мл - 0,66 мг/мл трипанового синего.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
757241	Краситель глазной	Краситель, используемый для окрашивания соединительной ткани глаза обычно во время офтальмологической хирургической операции (например, факоэмульсификации) с целью улучшения видимости специфических структур (например, передней капсулы хрусталика) для облегчения проведения процедуры или используемый во время подготовки трансплантата для кератопластики. Обычно поставляется в виде раствора и называется трипановый синий. После применения это изделие не может быть использовано повторно.