РК-ИМН-5№011585

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011585

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011585

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная Eye-O-Care, модель: 101, 142, 143,, 164, 201, 202, 203, 204, 500, 513, 525, 525H, 600, 613, 6125, 7125, 6125A, 6125H, 6125N, AF551, AF605, AFSF6, ANI5, CH55, FX500, FX501, FX525, FX550, FX600, FX650, PH5, PH55, PC142, PC360, PC376, PC376H, PC377, PC550, PAN202, PC613, SF65, PC512, SF7, SP525, EC6125, EC55125, IC585, RCS, SQPH55, 525Y, PG55, PG60, Y613, Y6125, YPH5, YPH55, MF525, MF55, MF6125, MF6125ASQ, MF525ASQY

Торговое название каз

Интраокулярлық Eye-O-Care линзасы, моделі: 101, 142, 143,, 164, 201, 202, 203, 204, 500, 513, 525, 525H, 600, 613, 6125, 7125, 6125A, 6125H, 6125N, AF551, AF605, AFSF6, ANI5, CH55, FX500, FX501, FX525, FX550, FX600, FX650, PH5, PH55, PC142, PC360, PC376, PC376H, PC377, PC550, PAN202, PC613, SF65, PC512, SF7, SP525, EC6125, EC55125, IC585, RCS, SQPH55, 525Y, PG55, PG60, Y613, Y6125, YPH5, YPH55, MF525, MF55, MF6125, MF6125ASQ, MF525ASQY

Назначение

Предназначена для замены хрусталика глаза человека с целью коррекции зрения при афакии

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал линзы: ПММА (полиметилметакрилат) с высоким коэффициентом поглощения ультрафиолетового излучения. Диаметр оптической части: 5,0 - 7,0мм Общий диаметр: 10,5 - 13,5мм Величина рефракции: от -10D до +40D с шагом +0,5D

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
613692	Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная	Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика глаза, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Изделие может поставляться загруженным в стерильный одноразовый инжектор и готовым для введения в глаз. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ).