РК-ИМН-5№011567

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011567

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011567

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор офтальмологический натрия гиалуронат Hiluron 1%; 1,4%; 1,6%; 1,8%; 3% в шприце 1мл

Торговое название каз

Натрий гиалуронаты Hiluron 1%; 1,4%; 1,6%; 1,8%; 3% офтальмологиялық ерітіндісі, 1мл еккіште

Назначение

Предназначен для офтальмологических хирургических процедур в передней камере глаза.

Область применения

Офтальмохирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Hiluron представляет собой стерильный, апирогенный, не вызывающий воспаление, прозрачный вискоэластичный препарат высокой очистки, фракции гиалуроната натрия с высокой молекулярной массой в солевом буферном растворе (pH 6,8-7,6). Гиалуроната натрия - это полисахарид природного происхождения, фармакологически не активен и защищает глаз благодаря свои физико-химическим/реологическим свойствам.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.