РК-ИМН-5№011565

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011565

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011565

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система для стимулирования регенерации периодонта SMARTbuilder

Торговое название каз

Периодонт регенерациясын көтермелеуге арналған SMARTbuilder жүйесі

Назначение

Для стимулирования костной аугментации после трансплантации костного материала в ротовой полости

Область применения

Челюстно-лицевая хирургия, хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Титановая мембрана SMARTbuilder является нерассасывающейся, состоит из чистого титана Gr2, формирователи десны и защитный колпачок из чистого титана Gr4, фиксаторы мембраны и измеритель дефектов кости из титанового сплава (Ti-6Al-4V), инструменты для установки/извлечения защитного колпачка и защитный цилиндр из нержавеющей стали

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
633892	Абатмент для дентального имплантата, временный, стандартный, одноразового использования	Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для использования во время реставрационных и зуботехнических работ с дентальным имплантатом с целью обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Как правило, включает выжигаемые/временные цилиндры, изделия для снятия слепков, аналоги, винты для колпачков/покрытий из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика] разных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.