РК-МТ-7№011664

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011664

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011664

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom, варианты исполнения: Engstrom Carestation, Engstrom Pro

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты Engstrom, орындалу нұсқалары: Engstrom Carestation, Engstrom Pro

Назначение

для принудительной подачи газовой смеси в лёгкие с целью насыщения крови кислородом и удаления из лёгких углекислого газа

Область применения

Интенсивная терапия и реаниматология, педиатрия и неонатология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение питания: 100-120/220-240 В; 12 В аккумулятор; Частота: 50/60 Гц; Мощность: 2А; Класс защиты: 1, тип BF; Engstrom PRO Система Engstrom с тележкой Высота (дисплей поднят): 145см; Высота(дисплей опущен): 122см; Глубина: 78см; Вес(без компрессора):76кг; Вес(с компрессором):108кг; Система Engstrom без тележки Высота (дисплей поднят): 67.5см; Высота(дисплей опущен): 44.5см; Ширина: 38см; Глубина: 36см; Масса:31кг; Газоснабжение: медицинский воздух и кислород; Макс. давление подачи: 6.5 бар, 94 фунт/кв.дюйм, 650 кПа; Мин. Давление подачи: 2.4 бар, 35 фунт/кв.дюйм, 240 кПа; Пиковый поток подачи газа: 160л/мин; Макс. поток: 200л/мин; Макс. предельное давление: 100см Н2О; Диапазон давления на входе: от 1 до 100 см Н2О +/- 10%; Мин. Предельное давление (субатмосферное): -1см Н2О; Внутренняя растяжимость: 0,189 мл/см Н2О; Диапазон макс. рабочего давления: от 7 до 100см Н2О; Engstrom Carestation Система Engstrom с тележкой Высота (дисплей поднят): 144см; Высота(дисплей опущен): 123см; Ширина:53см; Глубина: 78см; Вес:66кг; Система Engstrom без тележки Высота (дисплей поднят): 66см; Высота(дисплей опущен): 46см; Ширина: 38см; Глубина: 36см; Масса:29кг; Газоснабжение: медицинский воздух и кислород; Макс. давление подачи: 6.5 бар; Мин. Давление подачи: 2.4 бар; Пиковый поток подачи газа: 160л/мин; Макс. поток: 180л/мин; Макс. предельное давление: 100см Н2О; Диапазон давления на входе: от 5 до 100 см Н2О +/- 10%; Мин. Предельное давление (субатмосферное): -1.5см Н2О; Внутренняя податливость: 0,189 мл/см Н2О; Диапазон макс. рабочего давления: от 12 до 100см Н2О

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
692711	Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом	Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].