РК-МТ-7№011662

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011662

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011662

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-70-01А-"Стрела+"

Торговое название каз

УЖЖ-емдеуге арналған УВЧ-70-01А-"Стрела+" аппараты

Назначение

Назначение: местное ле-чебное воз-действие электриче-ским или магнитным полем уль-травысокой частоты.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для применения в ЛПУ терапевтиче-ского, неврологического, хирургического, психиат-рического, акушерско-гинекологического профиля, в педиатрии. 1. Частота ВЧ колебаний (27,120 ? 0,163) МГц 2. Номинальная мощность в режиме НГ 70Вт 3. 7 ступеней регулировки выходной мощности 4. Автоматическая настройка аппарата в резонанс на всех ступенях мощности 5. Частота сети переменного тока (50 ? 5)Гц 6. Номинальное напряжение (220 ? 10%)В 7. Время установления рабочего режима с момента включения не более 3 мин. 8. Время работы при максимальной мощности 6ч. 9. Мощность, потребляемая из сети не более 440 ВА 10. Габаритные размеры (545 ? 380 ? 300)мм 11. Масса аппарата / полный комплект 25 кг 12. Электроды: диаметр 42 мм, 80 мм, 113 мм 13. Вывод:-длина 870 мм 14. Электрододержатель: Усилия поворота: - нижнего колена >15Н; - среднего колена >15Н; - верхнего колена >10Н; - среднего колена вокруг оси >5Н.

Краткая техническая характеристика каз

Емдеу, неврологиялы?, хирургиялы?, психиатриялы?, акушерлік-гинекологиялы? бейіндегі ЕПМ, педиатрияда ?олдану?а арнал?ан. 1. ЖЖ ауыт?у жиілігі (27,120 ? 0,163) МГц 2. Номиналды ?уаты НГ 70Вт режимінде 3. шы?ыс ?уатын реттеуді? 7 сатысы 4. ?уаттылы?ты? барлы? сатыларында аппаратты автоматты ретке келтіру 5. Ауыспалы ток желісіні? жиілігі (50 ? 5)Гц 6. Номиналды? кернеу (220 ? 10%)В 7. ?ос?ан с?ттен бастап ж?мыс режимін белгілеу уа?ыты 3 минуттан к?п емес. 8. Е? жо?ары ?уаттылы? кезеіндегі ж?мыс уа?ыты 6ч. 9. Желіден т?тынылатын ?уаты 440 ВА к?п емес 10. Габариттік ?лшемдері (545 ? 380 ? 300)мм 11. Аппаратты? салма?ы / толы? жиынты? 25 кг 12. Электродтар: диаметрі 42 мм, 80 мм, 113 мм 13. Шы?ысы:- ?зынды?ы 870 мм 14. Электр?стат?ыш: Б?ру к?ші: - т?менгі иінді >15Н; - орта??ы иінді >15Н; - жо?ар?ы иінді >10Н; - ось ма?ында?ы орта??ы иінді>5Н.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
538512	Генератор для системы коротковолновой диатермической терапии	Устройство, представляющее собой часть терапевтической диатермической системы, которое генерирует электромагнитную энергию (ЭМ) радиочастотного (РЧ) диапазона от 13 до 27.12 МГц, проникающую через кожу для создания зоны нагрева в заданном объеме тела. Энергия, созданная устройством, трансформируется с помощью электродов, накладываемых на пациенте. Устройство используется при физиотерапии для снижения болей, мускульных спазмов, но не для лечения внутренних болезней: система для диатермического воздействия, короткие волны.