РК-ИМН-5№011703

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011703

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011703

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical

Торговое название каз

Көктамыр-артериялық жеткізуге арналған PHS Medical жүйесі

Назначение

Предназначены для долговременного сосудистого доступа, как правило, при назначении продолжительных курсов лечения, а также, длительной инфузионной терапии и парентерального питания.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер иглы (Губера) для вливаний посредством инфузионного насоса, КТ Максимальный расход: 19 калибр- 5 мл/с; 20 калибр- 5 мл/с; 22 калибр- 2 мл/с; Максимальное давление: 300 фунтов на кв.дюйм/21 бар

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
186744	Коннектор для катетера общего назначения, стерильный	Небольшое стерильное изделие, предназначенное для создания механического соединения между катетером и внешним изделием (неспециализированным), как правило, соединения луеровского типа; изделие не предназначется для какого-либо конкретного типа катетеров (т.е., может использоваться с катетерами для различных анатомических зон и жидкостей организма). Может использоваться для обеспечения возможности введения катетера и/или манипуляций с ним, и/или для облегчения доставки или экстракции веществ через просвет катетера. Это изделие для одноразового использования.