РК-ИМН-5№011566

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011566

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011566

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Раствор офтальмологический на основе гидропропил метилцеллюлозы Viscolon

Торговое название каз

Метилцеллюлоза гидроксипропилі негізіндегі Viscolon офтальмологиялық ерітіндісі

Назначение

Применяется в качестве защитного агента и для поддержания глубины передней камеры при внутриглазных операциях.

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Viscolon/Viscolon Plus представляет собой стерильный изотонический апирогенный вискоэластичный раствор высокоочищенной, не вызывающей воспаление 2% гидроксипропил метилцеллюлозы с высоким моллекулярным весом более 80000 дальтон. Осмолярность составляет 285±32 mOsm, вязкость Viscolon составляет 6000 ± 1000 cps, Viscolon Plus 12000±2000 cps, pH6,8-7,4.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.