РК-МТ-7№011702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011702

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2013

Дата истечения

25.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат ударно-волновой терапевтический Duolith SD1 в комплекте

Торговое название каз

Толқынды-соққылы терапиялық аппараты Duolith SD1 жиынтықта

Назначение

Для ударно-волновой терапии в различных областях медицины. Для терапии используются фокусированные ударные волны F-SW, генерируемые электромагнитным источником ударных волн, планарные ударные волны P-SW / Cellactor II, генерируемые электромагнитным источником ударных волн, также используются радиальные ударные волны R-SW, генерируемые пневматическим способом, также используются радиальные ударные волны V-Actor, генерируемые пневматическим способом.

Область применения

ЛПУ.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: рабочий режим R-SW/V-Actor: одиночный импульс или повторяющиеся импульсы с частотой 1-35 Гц и давлением до 5 МПа; рабочий режим F-SW / P-SW / Cellactor II: одиночный импульс или повторяющиеся импульсы с частотой 1-8Гц и плотностью потока энергии до 1,25 мДж/мм2; сетевое напряжение- 220-240В / 50 Гц; масса основного блока -83.3 кг, масса R-SW аппликатора - 445г, масса F- SW аппликатора -770г.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456451	Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии	Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам.