РК-ИМН-5№011559
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011559
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.07.2013
Дата истечения
25.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011559
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стерильные медицинские двухсторонние иглы однократного применения
Торговое название каз
Стерильді медициналық бір рет қолданылатын екі жақты ине
Назначение
Используется в клинических лабораториях, лечебно -профилактических учреждениях для забора венозной крови.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные медицинские двухсторонние иглы -представляет собой специальную стерильную иглу с заточкой с обоих концов, для использования с иглодержателем. Одна часть иглы предназначена для введения в вену пациента, другая,- закрытая мягким резиновым клапаном, обращенным к пробирке для того, чтобы проколоть резиновую часть пробки пробирки. Клапан сохраняет герметичность системы во время смены пробирок.
Иглы выпускаются длинной 25 и 38 мм и диаметром от 0,6 до 1,25 мм. (G18, G23).
Футляр иглы снабжен этикеткой с перфорацией, обеспечивающей легкое открывание колпачка и служащей для визуального контроля целостности упаковки.
Технические характеристики:
Материал иглы - нержавеющая сталь;
Полная внутренняя стерильность иглы указана на упаковке;
Иглы маркированы розовыми,голубыми цветами, соответ-ствующим международным стандартам.
Условия хранения: хранить при температуре не выше+ 25 ?С.
Срок годности:
2 года
Упаковка:
В групповой упаковке (коробка) по 100 шт,
в транспортной коробке по 1000 шт.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильные медицинские двухсторонние иглы -представляет собой специальную стерильную иглу с заточкой с обоих концов, для использования с иглодержателем. Одна часть иглы предназначена для введения в вену пациента, другая,- закрытая мягким резиновым клапаном, обращенным к пробирке для того, чтобы проколоть резиновую часть пробки пробирки. Клапан сохраняет герметичность системы во время смены пробирок.
Иглы выпускаются длинной 25 и 38 мм и диаметром от 0,6 до 1,25 мм. (G18, G23).
Футляр иглы снабжен этикеткой с перфорацией, обеспечивающей легкое открывание колпачка и служащей для визуального контроля целостности упаковки.
Технические характеристики:
Материал иглы - нержавеющая сталь;
Полная внутренняя стерильность иглы указана на упаковке;
Иглы маркированы розовыми,голубыми цветами, соответ-ствующим международным стандартам.
Условия хранения: хранить при температуре не выше+ 25 ?С.
Срок годности:
2 года
Упаковка:
В групповой упаковке (коробка) по 100 шт,
в транспортной коробке по 1000 шт.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 942508 | Игла-интродьюсер для сосудистого катетера | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к вене и/или артерии во время катетеризации сосудов. Доступны изделия разных форм, позволяющих вводить катетер напрямую или вводить проволочный направитель (по методу Зельдингера); во время этого размещения может проводиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Просвет изделия не должен быть заполнен обтуратором/расширителем; дополнительные изделия не включены. Это изделие для одноразового использования. |