РК-ИМН-5№004485

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004485

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004485

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "Медикон ЛТД" в коробке 2000 шт

Торговое название каз

Бір реттік, стерильді, саусақ терісін тесуге арналған скарификатор-сүңгі "МЕДИКОН ЛТД" қорапта 2000 дана

Назначение

для прокалывания кожи пальца при взятии проб крови на клинические и другие анализы

Область применения

лаборатории и лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скарификаторы изготовлены из стальной нержавеющей холодно-катанной, нагартованной или полунагартованной ленты. Параметр Rа шероховатости поверхности скарификаторов должен быть не более 0,8 мкм (кроме боковых поверхностей). Рабочие концы скарификаторов должны быть острыми, без заусенцев. Усилие прокола не должно превышать 1,5Н (0,15 кгс). Наружные поверхности скарификаторов должны быть блестящими. Скарификаторы в индивидуальной упаковке стерильны, апирогенны в течение не менее 3 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
571988	Скарификатор	Хирургический инструмент, состоящий из множества игл-перфораторов или лезвий для нанесения большого числа близко расположенных поверхностных проколов или насечек на коже, например, при вакцинации от ветряной оспы.