РК-МТ-7№011658

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011658

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011658

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

ARTROMOT AKTIVE- K в комплекте

Торговое название каз

ARTROMOT AKTIVE- K жиынтықта

Назначение

ARTROMOT AKTIVE К в комплекте является моторизованным аппаратом движений, используемым для Непрерывных Пассивных Движения (СРМ) коленного и тазобедренного сустава Используется в качестве важного компонента медицинской реабилитации в клиниках и частных медицинских кабинетах, кабинет ЛФК.

Область применения

Физиотерапия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель :ARTROMOT AKTIVE -K . Параметры питая : 100-240В, переменный ток /50-60 Гц. Потребление тока : 850-370мА Предохранители : 2шт. Т1А,250В, переменный ток согласно IEC60127-2/3,UL 248-14, CSA C22,№248.14 Аккумулятор : тип CR2032, 3B, 230 м .Срок службы аккумулятора: около 5 лет .Класс защиты: I Класс защиты IP: IPXO Рабочая часть : тип В. Макс. нагрузка на шину: 30 кг. Размеры: Длина: 96 см. Ширина: 38см .Высота: макс. 57см. Диапазоны регулирования(мин./макс): Диапозон регулировки длины бедра: прим. 31-49 см . Диапазон регулировки длины голени : прим. 38-58см . Вес: 17 кг. Материалы : АБС ,полиоксиметилен, полиуретан , полиамид, FR4, алюминий , нержавеющая сталь, латунь Класс согласно закону о медецинских изделиях : IIа Условие окружающей среды ( хранение транспортировка) Температура окружающей среды : от - 24до +60 С Относительная влажность воздуха : от 20до 85% Давление воздуха : от500 до 1060 гПА Условие окружающей среды ( эксплуатация ) температура окружающей среды : от =10 до +40С Относительная влажность воздуха : от 30 до75% Давление воздуха : от 700 до 1060гПа производитель оставляет за собой право на технические изменения (12/2010)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102794	Аппарат сшивающий артроскопический	Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.