РК-МТ-7№011657
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011657
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011657
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рефкератотопограф автоматический модель RT-7000
Торговое название каз
Автоматты рефкератотопограф, моделі RT-7000
Назначение
Рефкератотопограф автоматический модель RT-7000 предназначен для измерения диоптрии глаза и формы роговицы. Также он обеспечивает дополнительные функции для отображения неправильного роговичного астигматизма и измерений TSAS, PD, диаметра роговицы и зрачка, а также базовой кривой контактных линз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерение рефрактивной мощности Сферическая рефрактивная мощность (S): Диапазон измерения от - 25.00D до +22D (при VD=12.0mm), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D/0.12D/0.25D; Цилиндрическая рефрактивная мощность (С): Диапазон измерения от 0 D до +-10.00D (при VD=12.0мм), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D/0.12D/0.25D; Ось астигматизма (А): Диапазон измерения от 0? (градус) до 180? (градус), Единицы измерения, отображаемые на экране 1? (градус); Минимальный диаметр зрачка ? (диаметр) 2.2 mm; Вертексное расстояние 0mm / 12.0mm / 13.5mm / 14.0mm / 15.5mm / 16.0mm; Время измерения 0.2с/один глаз (данные о выдержке времени). Измерение кривизны роговицы Кривизна роговицы (К1, К2, среднее значение): Диапазон измерения от 5.00mm до 11.00 mm, Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01mm; Рефрактивная мощность роговицы (К1, К2, среднее значение): Диапазон измерения от 30.68 D до 67.50 D (n=1.3375), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D; Астигматизм роговицы (CYL): Диапазон измерения от 0 D до 10 D (n=1.3375), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D; Ось астигматизма роговицы (AXS): Диапазон измерения от 0° до 180° (градус), Единицы измерения, отображаемые на экране 1° (градус); Площадь измерения роговицы ? (диаметр) 3.0 mm (при кривизне роговицы 8.00 mm); Время измерения 0.1с/1 глаз (данные о выдержке времени). Измерение формы роговицы Диапазон отображения от 9 D до 100 D; Площадь измерения (при кривизне роговицы 8.00 mm), Режим нормального измерения ? (диаметр) 1.0 mm мм до 8.0mm, Режим специального измерения ? (диаметр) 0.9 mm до 7.0 mm. Измерение расстояние зрачка Диапазон измерения: от 50mm до 86mm; Единицы измерения, отображаемые на экране 1mm Измерение диаметра роговицы и диаметра зрачка Диапазон измерения от 1.0mm до 14.0mm; Единицы измерения, отображаемые на экране 0.1mm. Диапазон обзора: Приблизительно 15 mm х 9 mm Основной блок Встроенный принтер: Термографический принтер; Вывод Внешний принтер /LAN/USB; Экран 6.4?? (дюйма) цветной жидкокристаллический экран; Габариты и вес 305 (W-ширина) x 493 (В - глубина) х 502 (H - высота) mm; Вес прибора приблизительно 20 кг. Источник питания Напряжение: от 100 V до 240 V (переменный ток); Частота 50/60Гц; Энергопотребление от 120ВA до 150ВA
Краткая техническая характеристика каз
Измерение рефрактивной мощности Сферическая рефрактивная мощность (S): Диапазон измерения от - 25.00D до +22D (при VD=12.0mm), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D/0.12D/0.25D; Цилиндрическая рефрактивная мощность (С): Диапазон измерения от 0 D до +-10.00D (при VD=12.0мм), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D/0.12D/0.25D; Ось астигматизма (А): Диапазон измерения от 0? (градус) до 180? (градус), Единицы измерения, отображаемые на экране 1? (градус); Минимальный диаметр зрачка ? (диаметр) 2.2 mm; Вертексное расстояние 0mm / 12.0mm / 13.5mm / 14.0mm / 15.5mm / 16.0mm; Время измерения 0.2с/один глаз (данные о выдержке времени). Измерение кривизны роговицы Кривизна роговицы (К1, К2, среднее значение): Диапазон измерения от 5.00mm до 11.00 mm, Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01mm; Рефрактивная мощность роговицы (К1, К2, среднее значение): Диапазон измерения от 30.68 D до 67.50 D (n=1.3375), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D; Астигматизм роговицы (CYL): Диапазон измерения от 0 D до 10 D (n=1.3375), Единицы измерения, отображаемые на экране 0.01D; Ось астигматизма роговицы (AXS): Диапазон измерения от 0° до 180° (градус), Единицы измерения, отображаемые на экране 1° (градус); Площадь измерения роговицы ? (диаметр) 3.0 mm (при кривизне роговицы 8.00 mm); Время измерения 0.1с/1 глаз (данные о выдержке времени). Измерение формы роговицы Диапазон отображения от 9 D до 100 D; Площадь измерения (при кривизне роговицы 8.00 mm), Режим нормального измерения ? (диаметр) 1.0 mm мм до 8.0mm, Режим специального измерения ? (диаметр) 0.9 mm до 7.0 mm. Измерение расстояние зрачка Диапазон измерения: от 50mm до 86mm; Единицы измерения, отображаемые на экране 1mm Измерение диаметра роговицы и диаметра зрачка Диапазон измерения от 1.0mm до 14.0mm; Единицы измерения, отображаемые на экране 0.1mm. Диапазон обзора: Приблизительно 15 mm х 9 mm Основной блок Встроенный принтер: Термографический принтер; Вывод Внешний принтер /LAN/USB; Экран 6.4?? (дюйма) цветной жидкокристаллический экран; Габариты и вес 305 (W-ширина) x 493 (В - глубина) х 502 (H - высота) mm; Вес прибора приблизительно 20 кг. Источник питания Напряжение: от 100 V до 240 V (переменный ток); Частота 50/60Гц; Энергопотребление от 120ВA до 150ВA
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 152679 | Система топографии роговицы | Комплект офтальмологических изделий, предназначенный для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Он обычно состоит из видеокератоскопа с питанием от электросети, использующего диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), и прикладного программного обеспечения для установки на входящей в его состав компьютерной рабочей станции или на внешнем компьютере с целью обработки и анализа изображений. Система используется для оценки потребностей в проведении рефрактивной хирургической операции, например, лечении с помощью лазерного кератомилеза (ЛАСИК). |