РК-МТ-7№011659

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011659

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011659

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая глазная фундус-камера Miis Horus scope DEC-100

Торговое название каз

Miis Horus scope DEC-100 көзге арналған сандық фундус-камерасы

Назначение

Фундус-камера Miis Horus - цифровой прибор, предназначенный для визуального наблюдения состояния глазного дна и получения его подробного полноцветного фотоизображения. Фоторегистрация изменений на фундус-камере способствует повышению оперативности и точности диагностики витреоретинальных патологий.

Область применения

В офтальмологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес- 450 Грамм (номинальная). Угол обзора: 40 Градусов (номинальная). Диоптрий:-20 до +20D. Фокус:Ручная фокусировка Разрешение камеры: 1920 до 1080 пикселей. Время работы:3 часа при условии 2.5 Ватт. Поиск Освещения дна:Два режима, естественный белый светодиодный (LED) или инфракрасный светодиодный.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
663733	Фундус-камера офтальмологическая	Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера.