РК-МТ-7№011656

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011656

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011656

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Топографическая моделирующая система модель TMS-5

Торговое название каз

Топографиялық моделдеуші жүйесі, моделі TMS-5

Назначение

Для проведения анализа переднего сегмента глаза,получения снимков Scheimpflug и выполнения топографических измерений переднего сегмента глаза, включая топографию передней/задней поверхности роговицы, топографические карты передней/задняя часть роговицы, карты вертикальной проекции, пахиметрию и измерение глубины передней камеры.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основной блок, Кольцевой топограф; Тип измерения: Световой конусный элемент; Время измерения: 0.5 сек / снимок (макс 4 снимка / каждый глаз); Количество колец: 25 или 31; Диапазон измерения [мм]: 5.5 - 10.0 (Сферический); Точность измерения [мм] : ±0.02 (Сферический); Минимальный / Максимальный диаметр кольца [мм]: Ф0.35 - 10.7 (25 колец), Ф0.45 - 11.7 (31 кольцо); Минимальный / Максимальный диаметр кольца (43D) [мм]: Ф0.46 - 8.8 (25 колец), Ф0.57 - 10.9 (31 кольцо); Точки измерения: 6,400 максимум (25 колец), 7,300 максимум (31 колец); Точки измерения на кольце: 256; Выравнивание: Ручное с автоматической корректировкой; Получение изображения: Автоматический режим / Ручной режим; Изображение в щелевом режиме (Scheimpflug): Тип измерения Scheimpflug; Скорость сканирования: 64 вспышек / 1.0 сек., 32 вспышек / 0.5 сек.; Глубина наблюдения [мм]: 13.6 мм; Точки съемки: 40,960 максимум (640 точек * 64 вспышек); Получение изображения: Автоматический / Ручной; Монитор: 6.4 дюймовый цветной ЖКД; Оптическое головное устройство Перед-зад: 50 мм, Лево-право: 90 мм, Вверх-вниз: 40 мм; Подбородник: 70 мм; Размеры: 268(шир)*513(глуб)*505(выс) мм; Вес: 19 кг; Источник питания: AC100В до 240В, 50/60Гц, 110-130VA, Класс I, Тип B; Напряжение электросети: 100 Вольт переменного тока; Частота: 50/60 Гц; Мощность на выходе: 500 Вольт переменного тока.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
152679	Система топографии роговицы	Комплект офтальмологических изделий, предназначенный для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Он обычно состоит из видеокератоскопа с питанием от электросети, использующего диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), и прикладного программного обеспечения для установки на входящей в его состав компьютерной рабочей станции или на внешнем компьютере с целью обработки и анализа изображений. Система используется для оценки потребностей в проведении рефрактивной хирургической операции, например, лечении с помощью лазерного кератомилеза (ЛАСИК).