РК-МТ-7№011655
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011655
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2013
Дата истечения
26.07.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011655
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Пахиметр ручной модель SP-100
Торговое название каз
Қол пахиметрі, моделі SP-100
Назначение
Пахиметр ручной модель SP-100 предназначен для пахиметрии, то есть измерения толщины роговицы с помощью ультразвукового преобразователя, встроенного в датчик.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения, Толщина роговицы Стандартный датчик: 150 до 1200 µм; Датчик для съемного кончика: 150 до 1200 µм; Точность прибора-измерения: ± 5 µм; Минимальная единица измерения: 1 µм;
Значение конвертированной скорости звука по умолчанию и диапазон;
Скорость ультразвука в роговице: 1640 м/с (1400 до 2000 м/с); Тип датчика; Стандартный датчик: Цельного типа/45° угол; Датчик для съемного кончика: Цельного типа/45° угол, прямой; Частота преобразователя: 20 МГц ± 20%; Радиус кончика: ?1.5мм с углом 45° (плоский); Габариты/ Вес: ?8.8мм х 90мм / 40г; Основной блок Принтер: Встроенный термопринтер; Экран монитора: ЖКД, 2.7 дюйма, черно-белый (240 х 160); Габариты/Вес: 118 ?207?59 мм / 530 г; Потребление электричества: 9В (постоянного тока) 20ВА; Адаптер АС.Напряжение сети и частота: 100240В-, 47-63Гц; Встроенный аккумулятор; Аккумулятор: Литиевый; Емкость 1.000 мА/ч; Номинальное напряжение 3.7 В.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон измерения, Толщина роговицы Стандартный датчик: 150 до 1200 µм; Датчик для съемного кончика: 150 до 1200 µм; Точность прибора-измерения: ± 5 µм; Минимальная единица измерения: 1 µм;
Значение конвертированной скорости звука по умолчанию и диапазон;
Скорость ультразвука в роговице: 1640 м/с (1400 до 2000 м/с); Тип датчика; Стандартный датчик: Цельного типа/45° угол; Датчик для съемного кончика: Цельного типа/45° угол, прямой; Частота преобразователя: 20 МГц ± 20%; Радиус кончика: ?1.5мм с углом 45° (плоский); Габариты/ Вес: ?8.8мм х 90мм / 40г; Основной блок Принтер: Встроенный термопринтер; Экран монитора: ЖКД, 2.7 дюйма, черно-белый (240 х 160); Габариты/Вес: 118 ?207?59 мм / 530 г; Потребление электричества: 9В (постоянного тока) 20ВА; Адаптер АС.Напряжение сети и частота: 100240В-, 47-63Гц; Встроенный аккумулятор; Аккумулятор: Литиевый; Емкость 1.000 мА/ч; Номинальное напряжение 3.7 В.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 608410 | Пахиметр ультразвуковой | Работающее от сети (сети переменного тока) офтальмологическое изделие, использующее ультразвук для измерения толщины роговицы. Небольшой ультразвуковой датчик, подсоединяемый к данному изделию, помещают прямо на роговицу для осуществления измерения, результаты которого регистрируются и отображаются пахиметром. Это работающее от сети изделие, также известное как пахометр, может выводить данные на печать. Полученные данные используются для оценки, например, в рефрактивной хирургии глаза (лазерной кератопластике in situ), при контроле возобновления роста эпителия, а также при проведении других офтальмологических процедур. |