РК-ИМН-5№011735

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011735

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Тест для определения беременности

Торговое название каз

Жүктілікті анықтауға арналған тест

Назначение

Предназначен для "in vitro" диагностики беременности

Область применения

Акушерство, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест определяет хорионический гонадотропин человека в концентрации от 10 МЕ/л получение результата затрачивает не более 5 минут, при уровне обнаружения ХГЧ не более 25mIU/ml. Только для диагностики "in vitro". Хранить при температуре от +2°C до +30°C. Хранить в недоступном для детей месте! 2 года Не применять после истечения срока годности

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
334804	Альфа-2-гликопротеин связанный с беременностью ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ассоциированного с беременностью альфа-2-гликопротеина (alpha-2-pregnancy associated glycoprotein) в клиническом образце.