РК-МТ-7№011676

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011676

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011676

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Биометр оптический модель OA-1000

Торговое название каз

Оптикалық биометр, моделі OA-1000

Назначение

Оптикалыќ биометрі OA-1000 моделі тірі аєзалардыѕ арасындаєы ара-ќашыќтыќты ґлшеу їшін, оптикалыќ интерференция технологиясын ќолданатын, офтальмологияда ќолданатын ќондырєы болып табылады. Оптикалыќ биометрі OA-1000 моделі ґс ўзындыєын, алдыѕєы камераныѕ тереѕдігін, жјне оптикалыќ клиникаларда ќасаѕ ќабыќтарды ґлшеу їшін арналєан.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерение осевой длины Область измерения: 14-40 мм; Разрешение показа изображения: 0.01 мм; Измерение глубины передней камеры глаза Область измерения: 1.5-7.0 мм; Разрешение показа изображения: 0.01 мм; Измерение толщины роговицы Область измерения: 200-1200 µм; Разрешение показа изображения: 10 µм; Основное устройство Встроенный принтер: Встроенное термографическое печатающее устройство; Дисплей: Экран с нелинейной характеристикой по усилению, цветной, трансфлективный, ЖК; Размеры и вес: 307 (Вес) х 493 (Г) х 466 (В) мм; приблизительно - 19 кг; Блок питания Напряжение: 100/ВПТ-240 ВПТ; Частота: 50/60 Гц; Расход энергии: 160 ВА; Тип защиты от удара электрическим током: класс I; Степень защиты от удара электрическим током: тип B; Источник света для измерения Тип: Сверхлюминесцентный диод; Длина волны: от 820 до 850 нм; Мощность: 450 µВт.

Краткая техническая характеристика каз

?стік ?зынды?ты ?лшеу.?лшеу облысы: 14-40 мм;Суретті к?рсетуге р??сат ету: 0.01 мм;Алды??ы к?з камерасыны? тере?дігін ?лшеу.?лшеу облысы: 1.5-7.0 мм;Суретті к?рсетуге р??сат ету: 0.01 мм;?аса? ?абы? ?алы?ды?ы ?лшеу облысы: 200-1200 µм;Суретті к?рсетуге р??сат ету: 10 µм; Негізгі ??рыл?ы.?ондырыл?ан принтер: ?ондырыл?ан термографикалы? басып шы?ару ??ралы;.Дисплей: К?шеюі бойынша сызы?сыз сипаттамасы бар бейнебет, т?сті, трансфлективті, СК;К?лемі ж?не салма?ы: 307 (Вес) х 493 (Г) х 466 (В) мм; шамамен 19 кг;?оректену блогы.Кернеу: 100/ВПТ-240 ВПТ;Жиілігі: 50/60 Гц;Энергия шы?ыны: 160 ВА;Электр то?ымен со??ыдан са?тау т?рпаты: класс I;Электр то?ымен со??ыдан са?тау д?режесі: B т?рпаты;?лшеу ?шін шам к?зі.Т?рпаты: Жо?ары алюминесцентті диод;Тол?ын ?зынды?ы: 820 ден 850 нм;?уаттылы?ы: 450 µВт.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
755347	Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии	Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул.