РК-МТ-7№011589

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011589

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2013

Дата истечения

26.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011589

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система анализа ЭКГ пациентов в состоянии покоя MAC 5500/ МАС 5500 HD

Торговое название каз

MAC 5500/ МАС 5500 HD тыныштық жағдайындағы ЭКГ емделушілерді талдау жүйесі

Назначение

предназначен для регистрации с поверхности тела электрической активности сердца.

Область применения

функциональная диагностика, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание. Напряжение питания, В: 100/240; Частота, Гц: 50/60; Номинальный ток, А: 0,3/0,5; Габаритные размеры, мм: 94х381х351; Вес, кг, не более: 6,8.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
498701	Монитор электрокардиографический с измерением ST-сегмента	Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ), также для проведения анализа ST сегмента ЭКГ через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; также может измерять и отображать другие физиологические параметры. Анализ ST сегмента может способствовать выявлению ишемии. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы.